Bula do medicamento Ozonyl Expectorante

Laboratório

Gross

Apresentação de Ozonyl Expectorante

Xpe: fr. c/ 100 ml.

Ozonyl Expectorante – Indicações

Como medicação anti-séptica, fluidificadora e expectorante na traqueobronquite gripal e na bronquite catarral alérgica e crônica. Tosses em geral e nas crises de tosse de caráter alérgico.

Contra-indicações de Ozonyl Expectorante

Não deve ser usado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática e/ou obstrução piloroduodenal. Não deve ser administrado a recém-nascidos, prematuros, lactentes e a mulheres no período de lactação. Está ainda contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências

Cuidados especiais devem ser observados quando da utilização do produto em pacientes portadores de diabetes mellitus, síndromes obstrutivas urológicas, urolitíase (recomenda-se elevar o volume diário de água ingerida), ou distúrbio gastrointestinal vigente. A guaifenesina provoca falsa elevação na dosagem de ácido vanilmandélico na urina. Cada 5 ml de Ozonyl Expectorante® contém aproximadamente 50 kcal.

Uso na gravidez de Ozonyl Expectorante

(os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas;

Reações adversas / Efeitos colaterais de Ozonyl Expectorante

Ozonyl Expectorante é em geral muito bem tolerado. Podem ocorrer sedação, sonolência, tontura, dificuldade de concentração, fadiga, vertigem, hipotensão arterial, fraqueza muscular e ataxia. Outras reações adversas podem surgir como espessamento das secreções brônquicas e distúrbios gastrintestinais e dentre estes náuseas, vômitos, diarréia ou constipação e dores epigástricas. Em raros casos podem surgir leucopenia e agranulocitose.

Ozonyl Expectorante – Posologia

Crianças de 2 até 6 anos: Meia colher-medida de 4 em 4 horas. Crianças acima de 6 anos: Uma colher-medida de 3 em 3 horas. Adultos: Duas colheres-medida de 3 em 3 horas.

Superdosagem

Buscar atenção médica de urgência.

Características farmacológicas

Características farmacológicas

A secreção pulmonar em produção e fluxo aumentados durante distúrbios tais como infecções broncopulmonares e de vias aéreas superiores, virais ou bacterianas, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Asma Brônquica, etc, apresenta uma fisiopatologia multifatorial: (1) edema de epitélio respiratório, (2) alteração da viscosidade da secreção mucosa devido à presença de glicoproteínas e DNA derivados de leucócitos, (3) estímulo da tosse por mecanismo central, e (4) aumento da

secreção para liberação de imunoglobulinas de superfície de mucosa, associada a um maior ?clearance? dos elementos estranhos.

Todos estes fatores participam na gênese de uma das manifestações clínicas mais importantes deste grupo de doenças, que é a hiperssecretividade pulmonar. Sua abordagem sindrômica – inclusive com o uso de medicações mucolítico-expectorantes – é de fundamental importância para o alívio sintomático do paciente e prevenção de acúmulo secretivo, o que geraria predisposição a infecções bacterianas oportunísticas.

Ozonyl Expectorante® contém guaifenesina, que é uma substância derivada da espécie Guajacum officinale. A guaifenesina aumenta o volume e diminui a viscosidade da secreção respiratória, aumentando assim a produtividade da tosse, através dos seguintes mecanismos: aumento do volume e diminuição da viscosidade das secreções respiratórias, inibição do reflexo da tosse através da diminuição da hiperssensibilidade dos RAR (Rapid Adapting Receptors) e receptores de fibras C no epitélio respiratório, e inibição da tosse por mecanismo central. Segundo o Food and Drug Administration/Over-the-Counter Advisory Panel, a guaifenesina é a droga mais eficaz e segura para pacientes com secreção brônquica excessivamente espessa.

Resultados de eficácia

Ozonyl Expectorante® ajuda na expectoração e no alívio da tosse em doenças pulmonares. Seu início de ação varia entre 4 a 6 horas, e seu efeito perdura por até 12 horas após a última tomada.

Modo de usar

Ozonyl Expectorante® é administrado por via oral.

Armazenagem

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40oC).

Ozonyl Expectorante – Informações

Ação do medicamento

Ozonyl Expectorante® ajuda na expectoração e no alívio da tosse em doenças pulmonares. Seu início de ação varia entre 4 a 6 horas, e seu efeito perdura por até 12 horas após a última tomada.

Indicações do tratamento

Expectoração e alívio sintomático em doenças pulmonares com secreção excessiva e tosse.

Riscos do medicamento

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Atenção diabéticos: contém açúcar (aproximadamente 50 kcal por 5 ml). Se você tem doença urológica ou intestinal, está grávida ou planeja engravidar, está amamentando, irá fazer algum exame de laboratório, tem asma brônquica, é diabético, é etilista, tem doença neurológica e/ou psiquiátrica, ou opera máquinas perigosas ou dirige veículos, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. Informe ao seu médico se você faz uso dos seguintes medicamentos: sedativos, calmantes, anti-depressivos, tranquilizantes; remédios para diabetes e insulina; outros remédios para tosse.

“NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ E A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.”

“NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS.”

“INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.”

“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”

CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: C (os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas; este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica). Mulheres amamentando não podem tomar Ozonyl Expectorante®.

“INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.”

Modo de uso

Ozonyl Expectorante® é ingerido via oral. Seu prazo de validade após o frasco aberto é o mesmo do frasco quando fechado, permanecendo inalterados os cuidados de armazenagem necessários (vide seção Cuidados de conservação e uso). Agitar o frasco antes de usar. Ozonyl Expectorante® é um líquido denso, de cor vermelha, odor cereja e adocicado. Recomenda-se ingerir água em maior quantidade, bem como evitar bebidas alcoólicas, durante o uso de Ozonyl Expectorante®. Caso você esqueça de tomar uma dose, consulte o seu médico para orientação sobre como proceder.

“SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.”

“NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.”

“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”

“NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.”

Reações adversas

Reações de alergia, indisposição digestiva, dor de cabeça, ou problemas urinários.

Conduta em caso de superdose

Buscar atenção médica de urgência.

Cuidados de conservação e uso

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40oC). O conteúdo do produto deve ser utilizado imediatamente após a sua remoção a partir do frasco. Não se deve estocar o conteúdo de Ozonyl Expectorante® fora de seu frasco.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”

INFORMAÇÃO TÉCNICA AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE