Bula do medicamento Osteoplus

Laboratório

Farmalab

Apresentação de Osteoplus

Cápsula de 300 mg: caixa com 30 cápsulas gelatinosas.

Osteoplus – Indicações

Osteoporose pós-menopausica e senil.

Contra-indicações de Osteoplus

Hipersensibilidade ao fármaco.

Úlcera gástrica ou duodenal em atividade.

Advertências

Osteoplus® deverá ser administrado com cautela em pacientes com alterações hepáticas ou renais graves e alterações hematológicas. Nos casos de tratamento a longo prazo, é aconselhável efetuar controles periódicos dos parâmetros hematológicos e da função hepática e renal. Não existem informações sobre a segurança do produto na infância.

Administração durante a gravidez e período de aleitamento:

A ipriflavona apresenta possibilidade de ultrapassar a barreira placentária, dessa forma, como medida preventiva, não se aconselha à administração do produto em casos de gravidez suspeita ou confirmada. O produto deverá ser administrado com cautela durante a amamentação, tendo sido demonstrado em estudos com animais, a passagem do produto pelo leite materno.

Uso em pediatria:

Não existe ainda experiência suficiente estabelecendo as indicações e posologia do medicamento para crianças.

Interações medicamentosas de Osteoplus

No caso de administração a pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes cumarínicos, a ipriflavona determina um aumento da atividade dessas substâncias; aconselha-se desta forma monitoragem dos parâmetros da coagulação e, se necessário, ajustar a dosagem do fármaco anticoagulante. Não foram observadas interações com hipoglicemiantes orais (sulfoniluréias) em pacientes diabéticos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Osteoplus

Durante o tratamento com a ipriflavona podem ocasionalmente manifestar-se: reações de hipersensibilidade (erupção cutânea e prurido); distúrbios gastrointestinais (náusea, vômito, gastralgia e diarreia); vertigens ou tonturas. Eventualmente podem ser observadas reduções de eritrócitos e leucócitos, aumento das transaminases (TGO e TGP) e da bulirrubinemia, aumento dos níveis de nitrogênio sanguíneo.

Osteoplus – Posologia

A forma de administração da ipriflavona é a seguinte:

1 cápsula de 300 mg, duas vezes ao dia, de 12 em 12 horas.

Superdosagem

Não são conhecidos casos de superdosagem com a ipriflavona.

No caso de que este fato venha a ocorrer aconselha-se realizar lavagem gástrica e adotar o tratamento sintomático de apoio.

Dizeres legais

Reg. MS n°1.0058.0075

Farm. Resp.: C.M.H.Nakazaki – CRF-SP nº 12.448

Produzido por:

Cardinal Health Brasil 402 Ltda.

Av. Jerome Case N° 1277

Socoraca ? SP

Embalado por:

FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.

Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Rua Dr. Giacomo Chiesi n° 151 – Estrada dos Romeiros Km 39,2 Santana de Parnaíba – SP C.N.P.J. 61.363.032/0001-46 – Marca Registrada

Indústria Brasileira

Osteoplus – Bula para o Paciente

Ação esperada do medicamento:

Osteoplus® apresenta atividade na prevenção e tratamento da osteoporose sendo que sua atividade terapêutica verifica-se somente após algumas semanas ou meses de tratamento. Espera-se que a ação do produto venha a ser observada progressivamente, de acordo com o uso prolongado do medicamento.

Cuidados na Administração:

Recomenda-se não administrar o medicamento para as gestantes e no período de amamentação. Assim, se durante um tratamento com Osteoplus® a paciente engravidar, o médico deve ser informado. Em geral, não são necessários cuidados especiais para a interrupção do tratamento.

REAÇÕES DESAGRADÁVEIS:

São raras as reações ao medicamento. No entanto, a administração do produto poderá ocasionar: erupção da pele, coceira, alterações gastrointestinais (do tipo náuseas, vômitos, dor de estômago, diarréia), vertigens e tonturas.

Ocasionalmente podem observar-se reduções de eritrócitos e leucócitos, aumento das trasaminases, bilirrubinemia e aumento dos níveis de nitrogênio no sangue.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

PRECAUÇÕES E CONTRAINDICAÇÕES:

Osteoplus® não deve ser usado por pacientes sensíveis ao medicamento ou que apresentam gastrite, úlcera de estômago ou duodeno, doenças graves do fígado, rins, pressão sanguínea elevada, insuficiência cardíaca, tendência a sangramento e reações alérgicas a anti-inflamatórios. Informe ao médico quais os medicamentos que está utilizando.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SE PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Data da bula

23/06/2017