Bula do medicamento Opoplex Injetável

Laboratório

Icn

Apresentação de Opoplex Injetável

inj. cx. c/ 25 amp. de 10 ml da sol. A + 25 amp. de 10 ml da sol. B.

Opoplex Injetável – Indicações

M.V.I. 12 Opoplex está indicado como complemento de dieta hospitalar para adultos e crianças acima de 11 anos que estejam recebendo nutrição parenteral.
M.V.I. 12 Opoplex deve ser administrado onde a via endovenosa é requerida. Estas incluem os pré e pós operatórios, queimaduras, fraturas e outros traumas, enfermidades infecciosas, estados comatosos, condições estas que provocam uma situação de stress, com alterações no metabolismo corporal e conse-quentemente há uma depleção tissular dos nutrientes mais importantes como por exemplo, as vitaminas.
M.V.I. 12 Opoplex está indicado também nas deficiências vitamínicas origi-nadas por outras causas. Não se deve esperar que se desenvolvam sintomas clínicos de hipovitaminose para se iniciar o reforço nutricional.
M.V.I. 12 Opoplex proporciona as vitaminas necessárias para manter a normalidade de resistência corporal e nos fenômenos de reparação tissular.

Contra-indicações de Opoplex Injetável

Hipersensibilidade a qualquer das vitaminas da fórmula

Advertências

Interação com outras drogas:
M.V.I. 12 Opoplex não é compatível fisicamente com acetazolidona, cloridrato de tetraciclina, clorotiazida endovenosa ou soluções moderadamente alcalinas.
Tem-se relatado que o ácido fólico é instável em presença de sais de cálcio, como o gluconato de cálcio.
Não se recomenda a diluição direta do M.V.I. 12 Opoplex nas emulsões oleosas para uso endovenosa.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Opoplex Injetável

A presença da vitamina B1 pode provocar choque anafilático em pacientes sensíveis a esta vitamina. No entanto, este risco é mínimo quando esta vitamina se encontra em presença de outras vitaminas do complexo B.

Opoplex Injetável – Posologia

M.V.I. 12 Opoplex não deve ser administrado diretamente sem diluir-se pois pode produzir vertigem ou reação tissular.
Recomenda-se 1 ampola de solução A mais 1 ampola de solução B, diariamente, adicionadas em um volume de solução injetável superior a 500 ml, preferen-cialmente 1000 ml.
O produto poderá ser adicionado às soluções salinas-glicosadas, fisiológicas ou de Ringer-Locke.
A posologia poderá ser modificada a critério médico.

Opoplex Injetável – Informações

Cada ampola de 10 ml da solução A contém:
Palmitato de Retinol (Vit. A).. 3300 UI
Ergocalciferol (Vit. D2) … 200 UI
Acetato de Tocoferol (Vit. E) .. 10 UI
Nicotinamida (Vit. B3)… 40 mg
Cloridrato de Piridoxina (Vit. B6)… 4 mg
Cloridrato de Tiamina (Vit. B1).. 3 mg
Riboflavina (Vit. B2).. 3,6 mg
Ácido Ascórbico (Vit. C) .. 100 mg
Dexpantenol (Vit. B5) .. 15 mg

Cada ampola de 10 ml da solução B contém:
Biotina (Vit. B7).. 0,060 mg
Cianocobalamina (Vit. B12).. 0,005 mg
Ácido Fólico (Vit. B9).. 0,400 mg
Opoplex é o único multivitamínico para infusão parenteral que contém 12 vitaminas imprescindíveis para o correto aproveitamento dos macronutrientes essenciais do metabolismo humano.
A concentração vitamínica do M.V.I. 12 Opoplex é idêntica a preconizada pela AMA / NAG (American Medical Association / Nutrition Advisory Group).