Bula do medicamento Ocufen

Laboratório

Allergan

Apresentação de Ocufen

Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril.

USO ADULTO

Ocufen – Indicações

Ocufen é indicado para diminuir a miose transoperatória. Ocufen também é indicado para o tratamento da inflamação pós-trabeculoplastia por laser e postoperativa do segmento anterior do olho.

Contra-indicações de Ocufen

Ocufen® (flurbiprofeno sódico) é contra-indicado na ceratite superficial causada por herpes simplex (ceratite dendrítica) e em indivíduos hipersensíveis aos componentes do medicamento.

Advertências

As infecções agudas dos olhos podem ser mascaradas pelo uso de agentes tópicos antiinflamatórios. Ocufen® (flurbiprofeno sódico) não possui atividade antimicrobiana e seu uso concomitante com uma droga antiinfecciosa, em presença de infecções oculares, deve ser acompanhado. Também devem ser examinados com freqüência os pacientes com histórico de ceratite por herpes simplex. A cicatrização de feridas pode ser retardada com o uso de Ocufen® (flurbiprofeno sódico).

Interações medicamentosas de Ocufen

Existe a possibilidade de potencialização para sensibilidade cruzada com o ácido acetilsalicílico e outras drogas antiinflamatórias não esteróides.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Ocufen

As reações adversas mais freqüentes relatadas com o uso de Ocufen® (flurbiprofeno sódico) são queimação ocular transitória e ardência após a instilação e outros sintomas menores de irritação ocular. Sabe-se que ocorre alguma absorção sistêmica com o uso de substâncias instiladas no olho, e que drogas não esteróides antiinflamatórias aumentam o tempo de sangramento por interferência com a agregação trombocitária. Entretanto, não existe constatação de que o uso tópico de Ocufen® (flurbiprofeno sódico) afete o tempo de sangramento. Recomenda-se precaução com o uso de Ocufen® (flurbiprofeno sódico) em pacientes com tendência a sangramento.

Ocufen – Posologia

Para a inibição da miose transoperatória, instile um total de quatro gotas no olho, sendo uma gota a aproximadamente cada 1/2 hora, começando duas horas antes da cirurgia. Uma gota deve ser instilada no saco conjuntival a cada quatro horas durante uma semana, após trabeculoplastia por laser ou durante duas a três semanas após outros procedimentos cirúrgicos.

Superdosagem

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir, ou procure orientação médica.

Características farmacológicas

Acredita-se que seu mecanismo de ação se exerça através da inibição da enzima ciclo-oxigenase que é essencial na biosíntese das prostaglandinas. As prostaglandinas têm demonstrado ser, em muitos animais, mediadoras de certos tipos de inflamação intra-ocular. Estudos realizados em olhos de animais demonstraram que as prostaglandinas produzem o rompimento da barreira hematoaquosa, vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, leucocitose e aumento da pressão intra-ocular. As prostaglandinas parecem também desempenhar um papel na resposta miótica produzida durante a cirurgia ocular pela constricção do esfíncter da íris independentemente de mecanismos colinérgicos. Em estudos clínicos, Ocufen® (flurbiprofeno sódico) tem demonstrado inibir a miose induzida durante o curso da cirurgia de catarata. O produto não interfere com o efeito miótico do cloreto de acetilcolina administrado via intra-ocular. Os resultados dos estudos clínicos indicam que o flurbiprofeno sódico não apresenta efeito significante sobre a pressão intraocular.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que as recomendadas para as outras faixas etárias.

Ocufen – Informações

Flurbiprofeno sódico é uma substância da série dos ácidos fenilalcanóicos que tem demonstrado ação analgésica, antipirética e antiinflamatória em doenças inflamatórias em animais.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg. ANVISA/ MS – 1.0147.0042

Farm. Resp.: Dra Flávia Regina Pegorer

CRF-SP nº 18.150

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia

Ocufen – Bula para o Paciente

? Ação esperada do medicamento: ação antiinflamatória.

? Cuidados de armazenamento: o produto deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.

? Prazo de validade: vide cartucho. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

? Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.

? Cuidados de administração: instile a dose recomendada, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

? Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

? Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

? Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE

Data da bula

25/11/2011