Bula do medicamento Nortrel

Laboratório

Wyeth

Apresentação de Nortrel

Cartela c/ 35 drágeas de 0,030 mg

Nortrel – Indicações

Nortrel está indicado para prevenção da gravidez em mulheres que optarem por contraceptivos orais como método de contracepção, quando a administração de estrógenos for contra-indicada.

Contra-indicações de Nortrel

1 – Tromboflebite ou distúrbios tromboembólicos.
2 – Antecedentes de distúrbios tromboembólicos ou tromboflebite profunda.
3 – Doença vascular cerebral ou coronariana.
4 – Carcinoma de mama suspeito ou comprovado.
5 – Sangramento genital anormal de causa desconhecida.
6 – Neoplasia hormônio-dependente suspeita ou comprovada.
7 – Gravidez suspeita ou comprovada.
8 – Tumor hepático maligno ou benigno que tenha se desenvolvido durante o uso de contraceptivos orais ou de produtos contendo estrógenos.
9 – Outras hepatopatias crônicas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Nortrel

Entre as reações adversas associadas ao uso de contraceptivos orais citam-se: náuseas; vômitos; distúrbios gastrintestinais tais como inchaços ou cólicas abdominais; alterações do fluxo menstrual; dismenorréia; cloasma ou melasma que podem ser persistentes; alterações mamárias incluindo hipersensibilidade, aumento e secreção; aumento ou perda de peso; alteração da secreção cervical; rash (alérgico); candidíase vaginal; alteração na curvatura da córnea e intolerância a lentes de contato.
As seguintes reações adversas têm sido relatadas em pacientes que usam contraceptivos orais, mas a associação não foi nem confirmada nem refutada: síndrome semelhante à pré-menstrual; cataratas; mudança na libido; coréia; alteração do apetite; síndrome semelhante à cistite; cefaléia; nervosismo; vertigem; hirsutismo; perda de cabelo; eritema multiforme; eritema nodoso; erupção hemorrágica; vaginite; porfiria.

Nortrel – Posologia

Para alcançar o máximo de eficácia, Nortrel deve ser usado exatamente como indicado e em intervalos que não ultrapassem 24 horas. As pacientes devem tomar as drágeas diariamente, sempre à mesma hora, de preferência após o jantar ou ao dormir.
A paciente deve iniciar a medicação no primeiro dia de seu ciclo menstrual, ou seja, no primeiro dia de sangramento. Deve continuar tomando uma drágea ao dia, sempre na mesma hora, sem interrupção, por quanto tempo desejar evitar a gravidez. Um método adicional de contracepção deve ser utilizado até que as primeiras catorze drágeas de Nortrel tenham sido tomadas.
Nortrel pode ser iniciado imediatamente após o parto ou após a primeira avaliação pós-parto, tenha ou não ocorrido a menstruação. Caso a mulher esteja amamentando, deverão ser observadas as restrições do item Precauções.

Nortrel – Informações

Sabe-se que o mecanismo principal de ação dos contraceptivos orais compostos exclusivamente de progestágenos é a alteração do muco cervical, dificultando a penetração dos espermatozóides. A alteração endometrial também deve ser considerada. Deve-se salientar que a inibição da ovulação não é o mecanismo primordial de ação desses contraceptivos, mesmo que ocorra em algumas ocasiões.
O levonorgestrel é rápida e completamente absorvido após administração oral. O pico plasmático ocorre entre 1 e 2 horas após a administração oral na maioria dos indivíduos. O levonorgestrel liga-se amplamente às proteínas plasmáticas, tanto às globulinas de ligação dos hormônios sexuais (alta afinidade, baixa capacidade) quanto à albumina (baixa afinidade, alta capacidade). A meia-vida de eliminação do levonorgestrel é aproximadamente 24 horas. A metabolização ocorre primariamente por redução do anel A, seguida de glicuronização. Cerca de 60% do levonorgestrel é excretado pela urina e 40% pelas fezes.