Bula do medicamento Kronel

Laboratório

Hebron

Apresentação de Kronel

Gel ginecológico: embalagem com 1 bisnaga, contendo 60g de gel vaginal, acompanhada de 10 aplicadores descartáveis.

USO ADULTO

NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL

(gênero, espécie, variedade, autor do binômio e família)

Schinus terebinthifolius Raddi (Anacardiaceae)

PARTE UTILIZADA DA PLANTA

Cascas da planta

COMPOSIÇÃO

Cada 6g de gel vaginal contém:

Extrato aquoso de Aroeira………………………………………3,996mL

Veículo q.s.p. ………………………………………………………….6g

(Carbonato de sódio, Carbopol, Metilparabeno, BHT, Álcool etílico, Água de osmose reversa)

Kronel – Indicações

Kronel® está indicado no tratamento das cervicites, vaginites e cervicovaginites.

Contra-indicações de Kronel

Kronel® está contraindicado em gestantes.

Advertências

Pacientes com hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula devem evitar o uso do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente ao seu médico, em caso de suspeita de gravidez.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Kronel

Relatos esporádicos de ardor e queimor, de baixa intensidade, foram relatados em mulheres que fizeram uso do Kronel® logo após uma relação sexual.

Kronel – Posologia

Uso por via vaginal Gel vaginal:

Fazer a aplicação de 6g (conteúdo do aplicador cheio) à noite, ao deitar, durante 10 dias ou a critério médico.

Superdosagem

Se usado conforme indicado, não há perigo de superdosagem do produto.

Modo de usar

1. Após retirar a bisnaga da embalagem, com a própria tampa da mesma virada para baixo, fure a bisnaga.

2. A seguir, coloque o aplicador no bocal da bisnaga e gire até encaixar completamente.

3. Após o encaixe, pressionar a bisnaga de baixo para cima, de modo a preencher completamente o aplicador.

4. Vire a bisnaga para baixo, retire o aplicador.

5. Deitada, com os joelhos afastados, insira o aplicador no canal vaginal, o mais profundamente possível e empurre o êmbolo do aplicador, inserindo todo o conteúdo no canal vaginal.

ATENÇÃO:

É aconselhável não realizar o tratamento durante a menstruação, pois pode ocorrer perda do produto.

Ao utilizar o Kronel®, recomenda-se o uso de absorvente higiênico. O possível refluxo do produto poderá manchar a peça íntima.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Pacientes idosas não necessitam de cuidados especiais para usar o Kronel®, sendo muito bem tolerado nesta faixa etária, desde que seja administrado na posologia e indicações recomendadas.

Este medicamento não é indicado para crianças.

Kronel – Informações

Este é um medicamento que utiliza a planta Schinus terebinthifolius Raddi, popularmente conhecida por aroeira. Tem ação antimicrobiana, cicatrizante e anti-inflamatória, sendo utilizada no tratamento das cervicites, vaginites e cervicovaginites. Estas ações devem-se ao efeito estabilizante da membrana e às propriedades anticolinérgicas e anti-histamínicas. Sua ação cicatrizante se deve à presença dos taninos na planta. O estudo fitoquímico demonstrou a presença de schinol, ácido masticadienóico, citosterol, triaconte, simiarenol, ácido terebintifólico, baurenona, saponinas, taninos, óleo essencial e resina. A atividade anti-inflamatória foi verificada ser do tipo não esteroidal. Numa pesquisa científica, realizada em 1974, já demonstrava sua atividade anti-inflamatória e cicatrizante em mulheres com cervicites e cervicovaginites. Um estudo recente, concluído em 1999 e que fez parte de tese de mestrado, demonstrou a eficácia no tratamento de mulheres com estas patologias.

Dizeres legais

M.S. 1.1557.0046.004-6

Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva – CRF-PE 1938

Kronel® e Hebron® são marcas sob licença da Hebron Farmacêutica – Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica

CNPJ 05.314.980/0001-10

INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

CNPJ.: 08.939.548/0001-03

Rodovia BR 232, Km 136 – Bairro Agamenom Magalhães, Caruaru ? PE

CEP: 55.034-640 – Indústria Brasileira

www.hebron.com.br

Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022

sac@hebron.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

Kronel – Bula para o Paciente

Este medicamento é um produto fitoterápico do Schinus terebinthifolius Raddi. Esta planta é encontrada na mata atlântica brasileira. Vem sendo utilizada e estudada, desde os tempos do descobrimento, em processos infecciosos e inflamatórios, entre os quais as vaginites e cervicovaginites.

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto.

Nunca use medicamento com prazo de validade vencido.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Data da bula

30/10/2014