Bula do medicamento Inicox

Inicox – Bula do remédio

Inicox com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Inicox têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Inicox devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Fqm

Referência

Meloxicam

Apresentação de Inicox

compr. 15 mg cx. c/ 5 un. (DP) ou 10 un.

Contra-indicações de Inicox

Pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga, ao ácido acetilsalicílico e a outros antiinflamatórios não hormonais. Não deve ser administrado a pacientes que tenham apresentado distúrbios como asma, polipos nasais, edema de Quincke ou urticária, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não hormonais. Em pacientes com úlcera péptica ativa, insuficiência renal e hepática graves. Em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
Sangramento gastroduodenal.
– O uso de Meloxicam deve ser interrompido no caso de aparecimento de reações cutâneo-mucosas diversas.
? Nos pacientes que apresentam uma diminuição do fluxo sangüíneo e do volume renal, a administração de AINHs pode precipitar uma descompensa- cão renal que, no entanto, via de regra, retorna ao estágio pré-tratamento com interrupção da terapêutica. Êste risco atinge principalmente pacientes desidratados, pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndrome nefrótica ou insuficiência renal ativa, e os pacientes sob tratamento de diuréticos ou que sofreram intervenção cirúrgica de grande porte, responsável por um estado de hipovolemia. Nesses pacientes, faz-se necessário controlar cuidadosamente o volume urinário e a função renal, ao se iniciar o tratamento.
? Em casos raros, os AINHs podem provocar nefrite intersticial, glomerulonefrite, necrose medular renal ou síndrome nefrótica.
? Nos pacientes com insuficiência renal grave, sob tratamento com hemodiálise, a dose de Meloxicam não deve exceder 7,5mg ao dia.
Nos pacientes com disfunção leve ou moderada (clearance de creatinina > 25 ml/min) não há necessidade de redução da dose.
? Foram observadas elevações ocasionais das transaminases séricas ou de outros indicadores da função hepática. Na maioria dos casos esses aumentos foram transitórios e discretos. Se as alterações forem significativas ou persistentes, faz-se necessário interromper a administração do Meloxicam e solicitar exames apropriados. Em caso de cirrose hepática clinicamente estável, não é necessária uma redução da dose de Meloxicam.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Inicox

Foram relatadas as seguintes reações adversas com o uso de Meloxicam, geralmente de leves a moderadas, e após o uso médio de até 18 meses:
– Gastrintestinais: dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência e diarréia. Menos freqüentemente aumento dos níveis séricos das transaminases e bilirrubina, esofagite, eructação, úlcera gastroduodenal e hemorragia gastrintestinal oculta ou microscópica.
? Hematológicas: anemias, e menos freqüentemente alterações como leucopenia e trombocitopenia.
? Dermatológicas: prurido e erupção cutânea. Menos freqüentemente estomatite, urticária e fotossensibilidade
? Cardiovasculares: edema, e mais raramente rubor facial, hipertensão e palpitações.
? Sistema Nervoso Central: tontura e cefaléia, e menos freqüentemente vertigem, zumbido e sonolência.

Inicox – Posologia

Artrite reumatóide: 15 mg, uma vez ao dia, podendo ser reduzida para 7,5 mg/dia. Osteoartrose: 7,5 mg/dia, podendo ser aumentada para 15 mg, uma vez ao dia.
Dismenorréia: segundo pesquisas FQM, a posologia indicada de Inicox é a de 1 comprimido diário nos 3 dias que antecedem a menstruação e nos 2 primeiros dias do ciclo menstrual, totalizando 5 comprimidos.