Bula do medicamento Inflax


Inflax – Bula do remédio

Inflax com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Inflax têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Inflax devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Laboratório

Ativus

Referência

Piroxicam

Apresentação de Inflax

Comprimidos Revestidos de 10 mg – Caixa com 16 comprimidos

revestidos. Comprimidos Revestidos de 20 mg – Caixa com 8 e 16 comprimidos revestidos.

Comprimidos Solúveis de 20 mg – Caixa com 10 comprimidos solúveis. Gel – Bisnaga com 30 g.

Gotas – Suspensão oral – Frasco com 10 ml.

Injetável em solução intramuscular – Caixa com 2 ampolas.

Inflax – Indicações

Anti-inflamatório não esteroidal utilizado na artrite reumatóide, espondilite anquilosante, distúrbios musculoesqueléticos agudos, gota aguda e dor pós-operatória e pós-traumática, dismenorréia primária.

Injetável – O uso de injetáveis se faz no início do tratamento ou em casos de reagudização de quadros crônicos.

Gel – O uso do gel têm sua principal indicação nos processos articulares e traumáticos como contusões musculares e articulares, pois, devido a sua boa absorção o Piroxicam na forma de gel atinge camadas profundas como a muscular e o líquido sinovial.

Contra-indicações de Inflax

Paciente com Úlcera péptica ativa ou hemorragia gastrointestinal intensa. Pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade à droga. Há potencial risco de sensibilidade cruzada com Ácido Acetil Salicílico e outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Pacientes que desenvolveram asma, pólipo nasal, angioedema ou urticária após o uso de Ácido Acetil Salicílico ou outros AINEs. Gastrite e Úlcera Péptica: Os pacientes portadores destas patologias correm maior risco de apresentar complicações com o uso de Piroxicam.

Alergias: Os pacientes portadores de asma, bronquites e rinites ou urticária devem evitar o uso de Piroxicam, assim como de outros anti-inflamatórios não esteróides. Insuficiência Renal: pacientes com a função renal prejudicada podem apresentar uma nefrite intersticial ou agravar a sua insuficiência renal.

Gravidez e Lactação: Inflax (Piroxicam) não deve ser utilizado nestas situações, pois, não existem trabalhos publicados que autorizem o seu uso.

Advertências

Por sua ação antiagregadora plaquetária, Inflax (Piroxicam), pode acarretar problemas na hemostasia, por isto é prudente não utilizá-lo nos pacientes que irão ser submetidos a cirurgia. Por ser de metabolização hepática, pacientes hepatopatas não devem receber Inflax(Piroxicam) por tempo muito prolongado. Uma incidência pouco freqüente de ulceraçãopéptica, perfuração e sangramento gastrointestinal, em raros casos fatais, tem sido relatada com o uso de Piroxicam. Em raros casos Piroxicam pode causar nefrite intersticial, glomerulite, necrose papilar e síndrome nefrótica. Piroxicam inibe a síntese de prostaglandinas renais que servem para manter a perfusão renal em pacientes com fluxo renal e volume sanguíneo diminuído. Nesses pacientes, a administração de Piroxicam pode precipitar descompensação renal, reversível após a suspensão do tratamento. Pacientes sob maiores riscos são aqueles com insuficiência cardíaca congestiva, cirrosehepática, síndrome nefrótica e doença renal. Piroxicam pode causar retenção de sódio, potássio e água podendo interferir com a ação natriurética de agentes diuréticos. Estas propriedades devem ser limitadas, em se tratando de pacientes com função cardíaca comprometida ou hipertensão, uma vez que estes fatores poderão ser responsáveis pela piora das condições cardíacas do paciente. Assim, como ocorre com outros AINEs, sangramento tem sido relatado raramente com Piroxicam, quando administrado a pacientes recebendo anticoagulantes cumarínicos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente quando Piroxicam e anticoagulantes orais forem administrados concomitantemente. O uso de doses subclínicas de Inflax (Piroxicam) pode provocar um efeito contrário sobre a produção de prostaglandinas. Há casos relatados de fotossensibilidade com o uso de Inflax (Piroxicam), sendo conveniente a não exposição excessiva ao sol enquanto o medicamento estiver sendo utilizado.

Evite o contato do gel com os olhos e espalhe homogeneamente o gel pela pele, pois pode ocorrer despigmentação transitória da pele, lave-os com água corrente em grande quantidade caso ocorra contato com os olhos.

Interações medicamentosas de Inflax

Anticoagulantes orais: Uso concomitante com Piroxicam diminui a agregação plaquetária e aumenta o tempo de sangramento, Ácido Acetil Salicílico e outros AINEs: Aumento do potencial de reações adversas, Lítio: Ocorre aumento dos níveis plasmáticos de lítio, Agentes hipoglicemiantes: Pode ocorrer aumento da ação hipoglicemiante das sulfoniluréias, Diuréticos: Tem sua ação diminuída quando utilizados simultaneamente com Piroxicam.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Inflax

Gastrointestinal: Dores abdominais, pirose, azia, náuseas, vômitos, anorexia, flatulência, diarréia, sangramento gastrointestinal, perfuração e úlcera têm ocorrido, SNC: Tonturas, cefaléia, sonolência,vertigens, depressão, nervosismo, alucinações, alterações de humor, pesadelo, confusão mental eparestesia, Pele: Fotodermatites, exantema macular ou vesicular, edema, principalmente do tornozelo, tem ocorrido em uma pequena porcentagem dos casos, Geral: Edemados olhos,visão turva e irritações oculares podem ocorrer, além de mal estar e

tinitus.

Assim como, durante o tratamento com outros AINEs, pode-se observar raros casos de necrose epidérmica tóxica (doença de Lyell) e Síndrome de Stevens-Johnson. Reações vesículo- bolhosas têm sido raramente relatadas.

Reações de hipersensibilidade tais como anafilaxia, broncoespasmo, urticária, angioedema, vasculite e doença do soro têm ocorrido raramente. Elevações reversíveis do BUN (Nitrogênio ureico sangüíneo) ecreatinina têm sido reportados. Poderá ocorrer diminuição na hemoglobina e no hematócrito sem associação com sangramento gastrointestinal. Anemia, trombocitopenia e púrpura não trombocitopênica (Henoch – Schonlein), leucopenia e eosinofilia têm sido relatados. Anemia aplástica e hemolítica e epistaxe têm sido raramente reportados. Alguns pacientes podem ter aumentados os níveis de transaminase durante o tratamento com Piroxicam. Reações hepáticas severas incluindo icterícia e casos fatais de hepatite tem sido relatados. Palpitações e dispneia têm sido raramente reportadas. Casos esporádicos de anticorpos antinucleares (anti-DNA)positivos e disfunção auditiva têm ocorrido, bem como raros casos de alterações metabólicas como hipoglicemia,hiperglicemia, aumento ou diminuição de peso.

O gel de Inflax (Piroxicam) é bem tolerado, há raros relatos de irritação local com o uso do Piroxicam.

Inflax – Posologia

Comprimidos Revestidos / Comprimidos solúveis:

Crianças acima de 5 anos 10 mg ao dia

Adultos 10 a 20 mg ao dia

Gotas:

Crianças até 5 anos 1 gota/Kg/dia em uma única dose diária. Crianças com mais de 5 anos de 20 a 25 gotas em uma única dose diária.

*Patologias agudas podem requerer uma dose inicial de 30 a 40 mg nos primeiros 2 dias. *Os comprimidos solúveis devem ser dissolvidos em meio copo de água pré-filtrada.

Injetável em solução intramuscular:

Adultos: 01 ampola intra-muscular uma vez ao dia ou à critério médico. *Aplicar em músculos de grande volume e profundamente.

Gel: Aplique uma fina camada (em torno de 1 g) sobre a área afetada espalhando-a homogeneamente de 3 a 4 vezes ao dia.

Superdosagem

A ingestão acidental de doses elevadas ou erros de dosagem exige atitudes médicas que impeçam a absorção e acelerem a sua eliminação.

A absorção a nível intestinal pode ser diminuída por ingestão de substâncias que apresentem efeito quelante, como o carvão ativado, associado ou não.

Dependendo do tempo de ingestão pode-se tomar medidas provocadoras de vômitos. Uma hidratação adequada facilita a eliminação urinária do Piroxicam.

Uso em Pacientes com idade superior a 65 anos: Inflax (Piroxicam) poderá ser utilizado por pacientes acima de 65 anos de idade desde que observadas as precauções comuns do produto.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Dizeres legais

ATIVUS

Rua Fonte Mécia, 2050 – São Pedro

Valinhos/SP – CEP: 13270-000

Tel: (19) 3849 8600

Inflax – Bula para o Paciente

Inflax (Piroxicam), devido as suas propriedades analgésicas eantipiréticas, é indicado nos casos de Artrites, Distúrbios

músculo-esqueléticos, Gota, Dor pós-operatória ou pós-traumática e Dismenorréia.

Cuidados na conservação:

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente ao abrigo da luz e umidade.

Prazo de Validade:

Comprimido Solúvel, Gotas, Gel e Injetável: 24 meses após a data de fabricação.

Comprimido Revestido: 36 meses após a data de fabricação.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido

Verifique a data de fabricação no cartucho.

Gravidez e Lactação: Até o momento, não existem trabalhos que comprovem a utilização de Piroxicam, nessa classe de pacientes, portanto, a sua utilização durante estes períodos é contra-indicada.Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe-o se estiver amamentando.

Cuidados na administração e interrupção: As doenças crônicas necessitam de um período de 6 a 7 dias para se obter uma resposta adequada, não se devendo interromper a medicação sem consultar o médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Reações Adversas: Pacientes sensíveis podem apresentar dores de estômago, vômitos, azia e distensão abdominal, principalmente quando a dose de 30 mg/dia for ultrapassada, ou quando Inflax (Piroxicam) for utilizado prolongadamente.

Deve-se interromper o tratamento no caso de aparecimento de erupções cutâneas.

Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO

ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contra-Indicações e Precauções: Pacientes que eventualmente tiveram qualquer manifestação de hipersensibilidade aos medicamentos do grupo Oxicans não devem utilizar Inflax (Piroxicam). Todos os antiinflamatórios não hormonais podem ser responsáveis pela piora da sintomatologia de pacientes asmáticos ou portadores de outras doenças alérgicas como: Rinites, Bronquites e Urticária. Em caso de contato do gel com os olhos lave-os com água corrente abundante e procure orientação médica. Informar a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Uso concomitante com outras substâncias: O Piroxicam pode interagir com drogas como antidiabéticos orais, anticoagulantes, diuréticos e outras drogas potencialmente nefrotóxicas. Evite o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Data da bula

03/10/2017

4Medic

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