Bula do medicamento Ginedisc 50 Plus
Ginedisc 50 Plus – Bula do remédio
Ginedisc 50 Plus com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Ginedisc 50 Plus têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Ginedisc 50 Plus devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.
Aviso importante
Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
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Laboratório
Bayer
Apresentação de Ginedisc 50 Plus
Cart. c/ 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 1 e 4 Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Ginedisc 50 Plus – Indicações
Ginedisc 50 Plus é indicado a pacientes c/ o útero íntegro para o tratamento de sinais e sintomas de deficiência de estrógeno devido à menopausa, como por exemplo fogachos, distúrbios do sono e atrofia urogenital, assim como nas alterações de humor. Prevenção de perda óssea acelerada na pós-menopausa.
Contra-indicações de Ginedisc 50 Plus
Carcinoma de mama ou de endométrio; endometriose; sangramento vaginal de origem desconhecida; lesão hepática grave; tromboflebite ativa ou distúrbios tromboembólicos; conhecida hipersensibilidade aos componentes dos sistemas terapêuticos; gravidez e lactação.
Reações adversas / Efeitos colaterais de Ginedisc 50 Plus
As estimativas de freqüência são as seguintes: freqüente > 10%, ocasional > 1-10%, raro > 0,001-1%, casos isolados
Ginedisc 50 Plus – Posologia
Ginedisc 50 Plus fornece uma terapia estrogênica contínua e progestogênica seqüencial para mulheres c/ útero íntegro.
Um ciclo de tratamento c/ Ginedisc 50 Plus compreende 4 Sistemas 1 e 4 Sistemas 2. A terapia é iniciada c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 por 2 semanas. O sistema é aplicado 2 vezes por semana, isto é, o sistema deve ser trocado uma vez a cada 3 a 4 dias. Para as 2 semanas seguintes, aplicar Ginedisc 50 Plus Sistema 2, 2 vezes por semana, isto é, o sistema também deve ser trocado a cada 3 a 4 dias. O ciclo de tratamento subseqüente é novamente iniciado c/ Ginedisc 50 Plus Sistema 1 imediatamente após a remoção do último Ginedisc 50 Plus Sistema 2.
Semanas 1ª 2ª 3ª 4ª = 1 ciclo
Sistemas 1 2 3 4 – 1 2 3 4
Ginedisc 50 Plus Sistema 1 – Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Para maior praticidade, recomenda-se iniciar o tratamento às segundas-feiras. Os sistemas transdérmicos deverão ser substituídos por um novo às quintas-feiras e segundas-feiras sucessivamente.
A administração cíclica do progestógeno NETA resulta num sangramento mensal na maioria das pacientes. O início médio do sangramento está entre o 12º e o 13º dia da aplicação de Ginedisc 50 Plus Sistema 2. A duração média do sangramento é de cerca de 6 dias. Existem variações individuais em ambos os parâmetros. O primeiro sistema de Ginedisc 50 Plus Sistema 1 do novo ciclo é aplicado independentemente da duração do sangramento.
Ginedisc 50 Plus – Informações
Ginedisc 50 Plus Sistema 1 é um sistema terapêutico trans-dérmico fino, redondo, transparente e em multicamada, isto é, um sistema adesivo para aplicação em área intacta da pele. Uma membrana de liberação controla a quantidade de estradiol liberado continuamente do reservatório do fármaco, que
é selado entre filmes de polímero, através da sua camada adesiva para a pele. A substância ativa penetra na pele e passa diretamente para a corrente sangüínea.
Ginedisc 50 Plus Sistema 2 é um sistema terapêutico trans-dérmico fino, em multicamada, transparente, com dois reservatórios de droga separados em forma de oito-, isto é, um adesivo para aplicação em área intacta da pele. A membrana de liberação limita as quantidades de estradiol e de acetato
de noretisterona (NETA) liberadas continuamente dos reservatórios de fármaco, que são selados entre filmes de polímero, através da camada adesiva para a pele. A substância ativa penetra na pele e passa diretamente para a corrente sangüínea.
Composição:
Ginedisc 50 Plus Sistema 1
Cada sistema terapêutico transdérmico contém:
Estradiol 4,0 mg
Excipiente* 216,0 mg
Ginedisc 50 Plus Sistema 2
Cada sistema terapêutico transdérmico contém:
Acetato de noretisterona (NETA) 30,0 mg
Estradiol 10,0 mg
Excipiente* 710,0 mg
