Bula do medicamento Gastrol

Gastrol – Bula do remédio

Gastrol com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Gastrol têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Gastrol devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Luper

Apresentação de Gastrol

VIA ORAL

USO ADULTO

FÓRMULAS:

Pastilha:

Cada pastilha contém:

hidróxido de magnésio …………………………………………………..185,0 mg

carbonato de cálcio ……………………………………………………… 231,5 mg

hidróxido de alumínio …………………………………………………….178,0 mg

Excipientes…………………………q.s.p………………………………. ..1 pastilha

Suspensão oral:

Cada mL contém:

hidróxido de magnésio …………………………………………………. 125,0 mg

carbonato de cálcio ……………………………………………………….. 50,0 mg

hidróxido de alumínio……………………………………………………. 180,0 mg

Excipientes……………………………q.s.p……………………………………..1 mL

Gastrol – Indicações

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações na

úlcera péptica.

Contra-indicações de Gastrol

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que apresentem

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de insuficiência

renal, pode causar depressão do sistema nervoso central. O hidróxido de alumínio, na

vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.

?Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.?

?Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.?

Interações medicamentosas de Gastrol

Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH gástrico

alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de esvaziamento

gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída, resultando possivelmente

em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo: digoxina, fenitoína, clorpromazina e

isoniazida).

A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente em

toxicidade ou reações adversas (por ex: pseudoefedrina e levodopa). Os antiácidos podem

interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em sua superfície resultando em

diminuição na biodisponibilidade (por ex: Tetraciclina). O hidróxido de magnésio tem uma

maior habilidade para absorver fármacos enquanto o hidróxido de alumínio tem uma

habilidade intermediária. Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de

eliminação dos fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por ex:

quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por ex: salicilatos). As

interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre administração

do antiácido e a do outro medicamento. A absorção do hidróxido de alumínio no trato

gastrintestinal pode ser aumentada se este é administrado concomitantemente com citratos

ou ácidos ascórbicos. Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso

concomitante dessas substâncias com compostos de alumínio.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Gastrol

Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo

causar diarréia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a

obstrução intestinal.

A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na

função intestinal.

Características farmacológicas

O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon de

magnésio é dificilmente absorvido.

Os sais de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a tendência do

hidróxido de alumínio causar constipação.

O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.

? É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.

? Como ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e em seguida, reage com

bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser antiácido

efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e duodenal, protegendo a

mucosa do estômago e revelando maior atividade antiácida. O emprego do carbonato de

cálcio (revestido), confere ao produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados

por pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo ação demulcente.

O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos

neutralizadores do ácido clorídrico.

? Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que acontece com

algumas substâncias.

? Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto de

alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de

alumínio. Uma propriedade do hidróxido de alumínio, responsável por parte da ação

benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do suco gástrico.

Modo de usar

Modo de usar: Via oral

Pastilha: 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico.

Suspensão oral: Uma a duas colheres das de sobremesa (10 a 20 mL) meia ou uma hora

após às refeições e à noite, ao deitar-se. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de

acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas ou a critério médico.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Armazenagem

Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.

Dizeres legais

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reg. MS – 1.0404.0057

Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes

CRF-SP nº 30.098

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066

Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.

LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A ? Bragança Paulista – SP

CEP: 12929-600 ? CNPJ: 61.299.111/0001-35 ? INDÚSTRIA BRASILEIRA

Gastrol – Bula para o Paciente

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:

Gastrol® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados

na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:

Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:

?Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica?.

?Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu

término?.

?Informar ao médico se está amamentando?.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:

?Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento?.

REAÇÕES ADVERSAS:

Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarréias e

cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a

obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para

evitar a alteração na função intestinal.

?Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis?.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS

CRIANÇAS.

Risco de automedicação

?NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE

SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.?

?Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.?

CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Para Gastrol sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações

de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas

alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Data da bula

26/10/2011