Bula do medicamento Gancivir

Gancivir – Bula do remédio

Gancivir com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Gancivir têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Gancivir devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Eurofarma

Referência

Ganciclovir

Apresentação de Gancivir

Cart. c/ 1 fr.-ampola + ampola diluente de 10ml. Cada fr.-ampola contém: Ganciclovir sódico 546mg (equivalente a 500mg de ganciclovir).

Contra-indicações de Gancivir

O ganciclovir está contra-indicado em pacientes c/ conhecida hipersensibilidade a este fármaco; é contra-indicado também nos períodos de gestação e lactação.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Gancivir

Utilização do ganciclovir nos períodos de gravidez e lactação: Apesar de não existir dados sobre o efeito de ganciclovir em mulheres grávidas, os resultados em animais recomendam não utilizar nesse tipo de paciente, devido ao alto risco de produzir embriotoxicidade e fetotoxicidade. Não existe informação segura que o ganciclovir seja excretado no leite materno. Não obstante, por segurança, não deve ser administrado no período de lactação. Também não existe experiência no tratamento de ganciclovir nas infecções de recém-nascidos por citomegalovírus. A experiência clínica c/ ganciclovir em crianças menores de 12 anos é limitada; portanto, deve-se, nesse caso, usar de maior prudência, devido à possibilidade de aparecimento de efeito carcinogênico e alterações no aparelho reprodutor a longo prazo. Assim, a administração a crianças deverá realizar-se somente se a avaliação do médico indicar que o benefício potencial do tratamento supera os riscos considerados. A dose, em função do peso, seria a mesma que para os adultos. Os seguintes dados referentes a efeitos adversos são baseados em estudos clínicos controlados em pacientes c/ Aids ou em pacientes transplantados. Efeitos adversos c/ incidência > 1% considerados como possivelmente relacionados ao ganciclovir foram listados em ordem decrescente de freqüência dentro de cada sistema do organismo. Sistema hematológico e linfático: Leucopenia (muito freqüente), anemia (muito freqüente), trombocitopenia. Sistemas digestivo: Diarréia, náuseas, anorexia, vômitos, pancreatite. Efeitos sistêmicos: Astenia, sépsis, dor abdominal, dor de cabeça, reação inflamatória no local da injeção. Cardiovascular: Flebite. Em pacientes transplantados tratados c/ ganciclovir a elevação da creatinina sérica (> 2,5mg/dl) foi muito freqüente. Em receptores de medula óssea a neutropenia (

Gancivir – Posologia

Tratamento inicial (agudo): Os pacientes devem ser tratados inicialmente c/ uma dose de 5mg/kg, administrada mediante infusão intravenosa constante de 1 hora de duração, cada 12 horas (10mg/kg/dia) durante 14 a 21 dias. Tratamento de manutenção: 5mg/kg administrados por infusão intravenosa durante uma hora, uma vez ao dia, durante 7 dias por semana ou 6mg/kg dada por infusão intravenosa durante uma hora, uma vez ao dia, 5 dias por semana. Posologias especiais: a. Pacientes c/ disfunção renal: Para pacientes apresentando disfunção renal a dose de ganciclovir deve ser modificada. Devido à recomendação de se alterar a dosagem em pacientes c/ insuficiência renal, os níveis de creatinina sérica ou clearance de creatinina devem ser monitorizados cuidadosamente. b. Pacientes c/ leucopenia, neutropenia severa, anemia e trombocitopenia: Granulocitopenia (neutropenia), anemia e trombocitopenia foram observadas em pacientes tratados c/ ganciclovir. A toxicologia clínica de ganciclovir também inclui leucopenia. Deve-se considerar uma redução da dose em pacientes c/ leucopenia, neutropenia severa, anemia e trombocitopenia. Recomenda-se a realização freqüente de hemograma completo c/ contagem de plaquetas. c. Uso em idosos: Uma vez que pacientes idosos normalmente apresentam disfunção renal, ganciclovir deve ser administrado a esses pacientes considerando-se sua função renal. d. Uso em crianças: A segurança e eficácia de ganciclovir para uso pediátrico ainda não foi estabelecida, incluindo o uso para tratamento de infecções congênitas ou neonatais por CMV. O uso de ganciclovir em crianças demanda extremo cuidado, devido à probabilidade de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva. Deve-se avaliar o risco/benefício do tratamento.