Bula do medicamento Florax

Laboratório

Hebron

Apresentação de Florax

Embalagem com 3, 5 ou 100 flaconetes contendo 5mL, cada.

USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

COMPOSIÇÃO

Adulto:

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae ……………………………5×108 (500 milhões)

Veículo: Meio de cultura com tampão fosfato.

Pediátrico:

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae ……………………….2,5 x 108 (250 milhões)

Veículo: Meio de cultura com tampão fosfato.

Florax – Indicações

Distúrbios da microbiota intestinal causados por germes patógenos ou pelo uso de antibióticos;

Contra-indicações de Florax

Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

Florax® não requer precaução na sua utilização, por se tratar de um produto não absorvido e de ação local. Não há relatos na literatura sobre efeitos adversos do uso concomitante do Saccharomyces cerevisiae com a ingestão de bebidas alcoólicas, no entanto, recomenda-se evitar ingeri-los conjuntamente.

Interações medicamentosas de Florax

O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Florax

Não foram relatadas, até o momento, reações adversas, colaterais ou alterações de exames laboratoriais com o uso do Florax®.

Florax – Posologia

USO POR VIA ORAL

Tomar o conteúdo de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.

Superdosagem

Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS

Pacientes idosos não necessitam de cuidados especiais para o uso do Florax®, sendo muito bem tolerado nessa faixa etária, desde que seja administrado na posologia recomendada.

Armazenagem

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.

Florax – Informações

Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces, apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Este levedo realiza síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal. A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por esta levedura: bacteriocina e a “killer” toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica e a “killer” toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.

Dizeres legais

M.S. 1.1557.0015.013-6 – Florax® Pediátrico 3 flaconetes

M.S. 1.1557.0015.015-2 – Florax® Adulto 3 flaconetes

M.S. 1.1557.0015.001-9 – Florax® Adulto 5 flaconetes

M.S. 1.1557.0015.002-0 – Florax® Hospitalar Adulto 100 flaconetes

M.S. 1.1557.0015.003-9 – Florax® Pediátrico 5 flaconetes

M.S. 1.1557.0015.004-7 – Florax® Hospitalar Pediátrico 100 flaconetes

Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva – CRF-PE 1938

Florax® e Hebron® são marcas sob licença da Hebron Farmacêutica – Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica LTDA

CNPJ.: 05.314.980/0001-10

INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

CNPJ: 08.939.548/0001-03

Rodovia BR 232, Km 136 – Bairro Agamenom Magalhães – Caruaru – PE

CEP: 55.034-640 – Indústria Brasileira

www.hebron.com.br

Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022

sac@hebron.com.br

Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho

Florax – Bula para o Paciente

– Como este medicamento funciona?

Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae e atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal.

– Por que este medicamento foi indicado?

Para a restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos, ou devido ao uso de antibióticos.

– Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes que tenham alergia aos componentes da fórmula. ?Não há contraindicação relativa a faixas etárias.?

?Informe ao médico, ou cirurgião-dentista, o aparecimento de reações indesejáveis.?

“Informe ao seu médico, ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

– Como devo usar este medicamento?

Suspensão levemente amarelada e de aspecto turvo, quando agitada.

Uso por via oral ? Administrado pela boca.

Tomar o conteúdo de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.

“Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião dentista.” “Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.”

– Quais os males que este medicamento pode causar?

Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao médico o aparecimento de eventuais reações desagradáveis.

-O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.

-Onde e como devo guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade. O prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.

Mesmo sendo um medicamento que não é absorvido, informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

?Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.?

?Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.?

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

?Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.?

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARAA SAÚDE.

Data da bula

11/03/2016