Bula do medicamento Flogesic

Laboratório

Glenmark

Referência

Diclofenaco 50mg

Apresentação de Flogesic

cx. c/ 20 compr. de 50 mg.

Contra-indicações de Flogesic

Úlcera gástrica ou intestinal. Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente da
formulação. Como outros agentes antiinflamatórios não-esteróides (AINEs) Flogesic também é contra-indicado em
pacientes nos quais as crises de asma, urticária ou rinite aguda são precipitadas pelo ácido ecetilsalicílico ou por outros
fármacos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Flogesic

Estimativa de frequência:
Frequência: > 10% Rara: >0,001% – 1%
Ocasional: > 1% – 10% Casos isolados: > 0,001%
– Trato gastrintestinal
Ocasionais: epigastralgia, distúrbios gastrintestinais, tais como náusea, vômito, diarréia, cólicas abdominais, dispepsia,
flatulência, anorexia, irritação local. Casos raros: sangramento qastrintestinal (hematêmese, melena, diarréia
sanguinolenta), úlcera gástrica ou intestinal com ou sem sangramento ou perfuração. Casos isolados: estomatite aftosa,
glossite, lesões esofágicas, estenose intestinal diafragmática, distúrbios do baixo colo, tais como colite hemorrágica
não-específica e exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn; constipação, pancrealite.
? Sistema nervoso central
Ocasionais: cefaléia, tontura ou vertigem. Casos raros: sonolência. Casos isolados: distúrbios de sensibilidade,
incluindo-se parestesia, distúrbios da memória, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos,
tremores, reações psicóticas, meningite asséptica, desorientação.
? Órgãos sensoriais
Casos isolados: distúrbios da visão (visão borrada, diplopia), deficiência auditiva, tinitus, distúrbios do paladar.
? Pele
Ocasional: rash (erupção). Casos raros: urticária. Casos isolados: eritroderma (dermatite esfoliativa), perda de cabelo,
reação de fotossensibilidade, púrpura, incluindo-se púrpura alérgica, erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme,
síndrome de Stevens-Johnson, síndroma de Lyell (epidermólise tóxica aguda).
? Sintoma urogenital
Casos raros: edema. Casos isolados: insuficiência renal aguda, distúrbios urinários, tais como hematúria, proteinúria,
nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar
? Fígado
Ocasionais: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases. Casos raros: hepatite, com ou sem icterícia.
Casos isolados: hepatite fulminante.
? Sangue
Casos isolados: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolitica e aplástica, agranulocitose.
? Hipersensibilidade
Casos raros: reações de hipersensibilidade, tais como asma, reações sintêmicas anafiláticas/anafilactóides, incluindo-se
hipotensão. Casos isolados: vasculite, pneumonite.
? Sistema cardiovascular
Casos isolados: palpitação, dores no peito, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva.

Flogesic – Posologia

Como regra, a dose diária inicial é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, bem como para terapias prolongadas, 75 a
100 mg por dia são geralmente suficientes. A dose diária pode ser geralmente prescrita em 2 a 3 doses fracionadas.
No tratamento da dismenorréia primária, a dose diária que deve ser individualmente adaptada é geralmente de 50 a 150
mg. lnicialmente, a dose de 50 a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, elevada no decorrer de vários ciclos
menstruais, até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento deve ser iniciado aos primeiros sintomas e, dependendo da
sintomatologia, pode continuar por alguns dias.