Bula do medicamento Fimatosan

Laboratório

Simões

Apresentação de Fimatosan

Líquido. Frasco contendo 100, 150 e 250 mL

USO ORAL – USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém:

Extrato fluido de jucá (Caesalpinea ferrea, Martius) ………………… 0,100 mL

Extrato fluido de agrião (Roripa Nasturtium, Linné) …………………..0,030 mL

Xarope de guaco (Mikania glomerata, Sprengel)……………………… 0,030 mL

Extrato fluido de cambará (Lantana camara, Linné)…………………..0,030 mL

Extrato fluido de maracujá (Passiflora alata, Aiton)…………………..0,020 mL

Extrato fluido de erva-silvina (Polypodium vaccinifolium, Langsdorff e Fischer)…………………………….. 0,030 mL

Extrato fluido de Óleo-vermelho (Myrospermum Erytroxilon, Freire Alemão) ………………………………… 0,020 mL

Veículo* q.s.p………………………………………………………………………. 1,000 mL

(*Veículo: Benzoato de sódio, Açúcar e Água purificada.)

Concentração dos Ativos.

Os extratos estão padronizados conforme relacionados abaixo:

Extrato fluido de jucá (Caesalpinea ferrea, Martius) em 0,4 ? 0,8% de taninos

Extrato fluido de agrião (Roripa Nasturtium, Linné) em 0,13-0,26 de ácido ascórbio

Xarope de guaco (Mikania glomerata, Sprengel) em 0,03 ? 0,08% de cumarina

Extrato fluido de maracujá (Passiflora alata, Aiton) em 0,2- 1,0% de hiperosídeo

Extrato fluido de erva-silvina (Polypodium vaccinifolium, Langsdorff e Fischer) em 1,3 ? 2,6 %

Extrato fluido de Óleo-vermelho (Myrospermum Erytroxilon, Freire Alemão) 5,0 ? 10% de ácido benzoico, 2,0 – 4,0% de eugenol.

Fimatosan – Indicações

Auxilia no tratamento das traqueobronquites, afecções pulmonares, tosse, asma.

Auxilia no tratamento das afecções do aparelho respiratório e suas manifestações desagradáveis como a tosse e expectoração.

Contra-indicações de Fimatosan

Hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Fimatosan

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.

Fimatosan – Posologia

Adultos: Ingerir de 2 a 5 colheres das de sopa (15 mL), ao dia.

Crianças: Ingerir de 1 a 2 colheres das de sopa (15 mL), ao dia.

Superdosagem

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz solar e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

O produto de aspecto líquido, de coloração castanho escuro e de odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fimatosan – Informações

Nomenclatura Botânica oficial:

Extrato fluido de jucá (Caesalpinea ferrea, Martius)

Família: Leguminosae

Parte utilizada: casca e semente

Extrato fluido de agrião (Roripa Nasturtium, Linné)

Família: Brassicales

Parte utilizada: planta fresca

Xarope de guaco (Mikania glomerata, Sprengel)

Família: Asteracea

Parte utilizada: folha

Extrato fluido de cambará (Lantana camara, Linné)

Família: Verbenaceae

Parte utilizada: folhas

Extrato fluido de maracujá (Passiflora alata, Aiton)

Família: Passifloraceae

Parte utilizada: folhas

Extrato fluido de erva-silvina (Polypodium vaccinifolium,Langsdorff e Fischer)

Família: Polypodiacea

Parte utilizada: planta inteira

Extrato fluido de Óleo-vermelho (Myrospermum Erytroxilon,Freire Alemão)

Família: leguminosae

Parte utilizada: casca

Dizeres legais

M.S. Nº

1.0576.0104.001-4 ? 100mL

1.0576.0104.002-2 ? 150mL

1.0576.0104.003-0 ? 250mL

Farmacêutico Responsável: Lilion Manhães Pessanha

CRF – RJ 3229

LABORATÓRIO SIMÕES LTDA.

Rua Pereira de Almeida,102 – Praça da Bandeira – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ 33.379.884/0001-96

Indústria Brasileira

SAC.: (21) 2502-7000

www.labsimoes.com.br

Fimatosan – Bula para o Paciente

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Auxiliar no tratamento das traqueobronquites, afecções pulmonares, tosse, asma.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Auxilia no tratamento das afecções do aparelho respiratório e suas manifestações desagradáveis como a tosse e expectoração. Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto encerra em sua composição um grupo de substâncias há muito, são empregadas com sucesso no tratamento das afecções do aparelho respiratório, acompanhadas de tosse e expectoração, graças às suas propriedades antissépticas e fluidificantes da árvore respiratória.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), proteger da luz solar e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

O produto de aspecto líquido, de coloração castanho escuro e de odor característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos: Ingerir de 2 a 5 colheres das de sopa (15 mL), ao dia.

Crianças: Ingerir de 1 a 2 colheres das de sopa (15 mL), ao dia.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Data da bula

17/09/2013