Bula do medicamento Fenoxazolina

Fenoxazolina – Bula do remédio

Fenoxazolina com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fenoxazolina têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fenoxazolina devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Referência

Rinigran (EMS)

Apresentação de Fenoxazolina

Solução nasal 0,5 mg/ mL ou 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml
USO PEDIÁTRICO E ADULTO (crianças acima de 2 anos)

Fenoxazolina – Indicações

RINIGRAN está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas.
É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Contra-indicações de Fenoxazolina

RINIGRAN está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.

Advertências

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de RINIGRAN adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.
O uso de RINIGRAN infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. RINIGRAN não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Uso na gravidez de Fenoxazolina

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com RINIGRAN, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu médico.

Interações medicamentosas de Fenoxazolina

RINIGRAN não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Fenoxazolina

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina:
· Local: sensação de secura nasal;
· Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Fenoxazolina – Posologia

RINIGRAN 0,5 mg/ mL:
· Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.
RINIGRAN 1,0 mg/ mL:
· Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, RINIGRAN poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides
e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis,
é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Superdosagem

Os vasoconstritores potentes, como a Fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à
passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão
respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias:
intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Características farmacológicas

RINIGRAN contém como princípio ativo o cloridrato de Fenoxazolina, quimicamente o
cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação
vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada,
persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9
horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que RINIGRAN manifesta
uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de RINIGRAN é considerada como uma
importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada
às rinites.
RINIGRAN não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo,
desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

Resultados de eficácia

–

Modo de usar

–

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS
Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à
rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Armazenagem

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº. 1.0235.0542
Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864
EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA

Data da bula

Sep 18 2008 12:00AM