Bula do medicamento Fanvir

Fanvir – Bula do remédio

Fanvir com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Fanvir têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Fanvir devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Novartis

Apresentação de Fanvir

compr. rev. emb. c/ 10 compr. de 125 mg. compr. rev. emb. c/ 7 e 21 compr. de 250 mg.

Fanvir – Indicações

FAMVIR é indicado para o tratamento de infecções agudas por Herpes zoster e para tratamento agudo de infecções por herpes genital.

Contra-indicações de Fanvir

FAMVIR é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a fanciclovir ou a qualquer componentne da fórmula e nos casos de hipersensibilidade conhecida a penciclovir.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Fanvir

FAMVIR foi bem tolerado em estudos realizados no homem. Cefaléia e náusea foram relatadas em estudos clínicos. Estas reações foram de natureza leve a moderada e ocorreram com incidência similar em pacientes recebendo tratamento com placebo.

Fanvir – Posologia

Infecções por Herpes zoster – Adultos: 250 mg três vezes ao dia por sete dias. O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível no curso da doença, imediatamente após o diagnóstico.
Primeiro episódio de infecções por herpes genital -Adultos: 250 mg três vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se que o tratamento seja iniciado o mais cedo possível após o início das lesões. Infecções agudas recorrentes por herpes genital -Adultos: 125 mg duas vezes ao dia por cinco dias. Recomenda-se iniciar o tratamento durante o período prodrômico ou o mais cedo possível após o início das lesões. -Idosos: Não é necessária qualquer alteração na dosagem, a menos que a função renal esteja comprometida. -Insuficiência renal: Uma vez que o clearance reduzido de penciclovir está associado à função renal reduzida, deve-se dedicar atenção especial à dosagem em pacientes com insuficiência renal. As seguintes alterações são recomendadas: – Para o tratamento de infecções por Herpes zoster e primeiro episódio de herpes genital: Clearance de Creatinina (mL/min/1,73m2) Dosagem 30-59 250 mg duas vezes ao dia 10-29 250 mg uma vez ao dia ? Para o tratamento de infecções agudas recorrentes de herpes genital: Clearance de Creatinina (mL/min/1,73m2) Dosagem 30-59 Nenhum ajuste de dose necessário 10-29 125 mg uma vez ao dia Quando apenas a creatinina sérica estiver disponível, um nomograma ou a seguinte fórmula (Cockcroft e Gault) deve ser usada para estimar o clearance de creatinina. [140 – idade em anos] x peso (kg) x 88,5 (para homens) ou 75,2 (para mulheres) 72 x creatinina sérica (mcgmol/L) – Pacientes com insuficiência renal sob hemodiálise: Para pacientes sob hemodiálise, um intervalo de 48 horas entre as doses é recomendado para os períodos entre as diálises. Uma vez que uma hemodiálise de 4 horas resulta em uma redução de aproximadamente 75% nas concentrações plasmáticas de penciclovir, a dose total de fanciclovir deve ser administrada imediatamente após a diálise. – Insuficiência hepática: Não é necessária uma modificação na dosgem para pacientes com doença hepática crônica compensada. Não há informações sobre pacientes com doença hepática crônica claramente descompensada; portanto, não é possível fazer recomendações precisas de dosagem para este grupo de pacientes. – Crianças: Atualmente, os dados sobre a segurança e eficácia de FAMVIR em crianças são insuficientes e, portanto, o seu uso em crianças não é recomendado.

Fanvir – Informações

FAMVIR contém como princípio ativo o fanciclovir, a forma oral de penciclovir. Fanciclovir é rapidamente convertido in vivo em penciclovir, que tem atividade demonstrada in vivo e in vitro contra os vírus da herpes em seres humanos, inclusive o vírus Varicella zoster e o vírus da Herpes simplex tipo 1 e 2. O efeito antivirótico de fanciclovir administrado por via oral foi demonstrado em vários estudos com animais; este efeito é devido à conversão in vivo em penciclovir. Penciclovir dirige-se às células infectadas pelos vírus, onde é rápida e eficientemente convertido em trifosfato (mediado via timidina quinase induzida pelo vírus). O trisfosfato de penciclovir permanece nas células infectadas por mais de 12 horas, onde inibe a reprodução de DNA virótico e tem uma meia-vida de 9, 10 e 20 horas em células infectadas com o vírus Varicella zoster, vírus Herpes simplex Tipo 1 e vírus Herpes simplex Tipo 2, respectivamente. Em células não infectadas tratadas com penciclovir, as concetrações de trifosfato de penciclovir são apenas escassamente detectáveis.Conseqüentemente, é improvável que células não infecatadas sejam afetadas por concentrações terapêuticas de penciclovir. Penciclovir demonstrou ter atividade contra uma cepa do vírus da Herpes simplex recentemente isolada, resistente a aciclovir, que possui uma polimerase de DNA alterada.