Bula do medicamento Endorus

Endorus – Bula do remédio

Endorus com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Endorus têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Endorus devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Hebron

Apresentação de Endorus

Comprimidos: embalagem contendo 20 comprimidos, em blisters.

Xarope: embalagem contendo 100mL, em frasco PET âmbar.

Solução oral (gotas): embalagem contendo 30mL, em frasco PET gotejador.

USO PEDIÁTRICO E ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Comprimido:

Cada comprimido contém:

Extrato seco de Mentha piperita………………………750,0 mg

Excipientes: Celulosemicrocristalina 101 , Hidroxipropilmetilcelulose E15LV, Silicato de magnésio, Croscarmelose sódica , Polivinilpirrolidona K30, Água de osmose reversa

* Padronizado em 2,4% de fenólicos totais como ácido tânico

Xarope:

Cada mL do xarope contém:

Extrato fluido de Mentha piperita…………………………0,3 mL

Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Sacarose, Água de osmose reversa.

* Padronizado em 0,6% de fenólicos totais como ácido tânico

Solução Oral (gotas):

Cada 20 gotas da solução oral contém:

Extrato fluido de Mentha piperita…………………………1,0 mL

Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno.

* Padronizado em 0,6% de fenólicos totais como ácido tânico

NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL

Mentha piperita L.

NOMENCLATURA POPULAR

Hortelã-pimenta

FAMÍLIA

Lamiaceae

PARTE UTILIZADA DA PLANTA

Folhas.

Endorus – Indicações

Endorus® está indicado como carminativo (alívio das cólicas e flatulências) e expectorante.

Contra-indicações de Endorus

Não são conhecidas, até o momento, contraindicações para o uso de Endorus®, mesmo assim, consulte o médico antes de utilizá-lo.

Advertências

Endorus® não requer precauções na sua utilização, excetuando-se nos pacientes com cálculos vesicais devido ao efeito colagogo. O xarope, por conter açúcar, deve ser usado com cautela em pacientes diabéticos.

Interações medicamentosas de Endorus

Não há relatos de interação de Endorus® com outros fármacos. É recomendável não fazer uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Endorus

Não foram relatadas, até o momento, reações adversas, colaterais, ou alterações de exames laboratoriais com o uso de Endorus®.

Endorus – Posologia

USO POR VIA ORAL

COMPRIMIDOS

Adultos: 1 comprimido 1 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

XAROPE

Adultos: 10 mL, 3 vezes ao dia, ou a critério médico Crianças acima de 5 anos: 5 mL 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

SOLUÇÃO ORAL (gotas)

Crianças acima de 5 anos: 1 gota por kg de peso 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

Superdosagem

No caso de superdosagem a medicação deverá ser suspensa, provocar esvaziamento gástrico imediato e procurar orientação médica.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS

Pacientes idosos não necessitam de cuidados especiais para usar o Endorus®, sendo muito bem tolerado nesta faixa etária desde que seja administrado na posologia recomendada.

Endorus – Informações

O extrato fluido/seco obtido de folhas e caules contém flavonoides, ácidos fenólicos e óleo essencial (1 a 3%). O óleo é constituído por mentol e derivados triterpenos. Esse grupo de substâncias atua como antiespasmódico, colerético, colagogo e carminativo. Sua ação farmacológica deve-se, principalmente, aos óleos voláteis, produzindo uma potente ação espasmolítica com relaxamento da musculatura lisa e reduzindo o tônus do cárdia. Os flavonoides também contribuem para a atividade espasmolítica e os ácidos fenólicos para o efeito colerético.

Dizeres legais

M.S. 1.1557.0060.001-8 – Endorus® comprimidos

M.S.1.1557.0060.002-6 – Endorus® xarope

M.S. 1.1557.0060.003-4 – Endorus® gotas

Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva

CRF-PE 1938

Endorus® e Hebron® são marcas sob licença da Hebron Farmacêutica – Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica LTDA

CNPJ 05.314.980/0001-10

INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

CNPJ.: 08.939.548/0001-03

Rodovia BR 232, Km 136

Bairro Agamenom Magalhães – Caruaru – PE

CEP: 55.034-640 – Indústria Brasileira

www.hebron.com.br

Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022

sac@hebron.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

Endorus – Bula para o Paciente

– Como este medicamento funciona?

Este medicamento contém extrato fluido de hortelã- pimenta e atua no aparelho digestivo diminuindo os gases

e cólicas intestinais de causas diversas.

?Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.?

?Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.?

– Por que este medicamento foi indicado?

Indicado para alívio das cólicas e gases intestinais e como expectorante.

– Quando não devo usar este medicamento?

Não são conhecidas, até o momento, contraindicações para o uso de Endorus®, mesmo assim, consulte o médico antes de utilizá-lo.

Pacientes que tenham alergia aos componentes da fórmula.

Por motivo de precaução não deve ser utilizado durante a gravidez por não haver estudos neste grupo de pacientes. É recomendável não fazer uso de álcool durante o tratamento com o Endorus®.

?Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.? ?Informar ao médico se está amamentando.?

?Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.?

?Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.?

– Como devo usar este medicamento?

Uso por via oral ? Administrado pela boca

O Endorus deve ser utilizado da seguinte forma:

COMPRIMIDO:

Adultos: 1 comprimido 1 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

XAROPE:

Adultos: 10 mL, 3 vezes ao dia, ou a critério médico. Crianças acima de 5 anos: 5 mL, 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

GOTAS:

Crianças acima de 5 anos: 1gota por Kg de peso, 3 vezes ao dia, ou a critério médico. Pode ser tomado com água ou suco.

?Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.?

Líquido límpido de cor parda. Por ser um produto fitoterápico pode estar sujeito à alteração de cor.

-Quais os males que este medicamento pode causar?

Embora ainda não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

-O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Suspenda a medicação de imediato. Entre em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade ingerida, horário de uso, sintomas apresentados.

– Onde e como devo guardar este medicamento?

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 ºC, ao abrigo da luz e umidade. Por ser um produto fitoterápico pode estar sujeito à alteração de cor. O prazo de validade da apresentação é de 24 meses, a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto.

Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

ATENÇÃO: O Endorus® xarope contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes diabéticos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Data da bula

01/10/2014