Bula do medicamento Digesprid

Laboratório

Neo Química

Apresentação de Digesprid

Cápsula: Embalagens com 20 e 500* cápsulas

Solução oral: Embalagens com 1 e 50* frascos com 20 mL cada. * Embalagem Hospitalar

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

USO ORAL

COMPOSIÇÕES

Cada cápsula contém:

bromoprida…………………………………………………………………………………………10mg

excipientes q.s.p……………………………………………………………………………..1 cápsula

(lactose, amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício, glicolato amido sódico e estearato de magnésio).

Cada mLda solução oral contém:

bromoprida…………………………………………………………………………………………4,0mg

veículo q.s.p…………………………………………………………………………………………..1mL

(metilparabeno, propilparabeno, EDTA, glicerina, álcool etílico, ácido clorídrico, sacarina sódica, metabissulfito de sódio e água purificada).

Digesprid – Indicações

Digesprid é indicado no tratamento de náusea, vômitos de qualquer etiologia, cólicas, espasmos, soluços, flatulência, hérnias de hiato, disfagia, pirose, cefaleia de origem digestiva, do período menstrual e gravídico, discinésias biliares, colopatias espasmódicas, vômitos na gravidez (após o primeiro trimestre de gestação) e exames radiológicos do tubo digestivo.

Contra-indicações de Digesprid

Digesprid É CONTRAINDICADO NOS CASOS DE HEMORRAGIA GASTRINTESTINAL, OBSTRUÇÃO MECÂNICA DA MOTRICIDADE GASTRINTESTINAL. HIPERSENSIBILIDADE À BROMOPRIDA OU A QUAISQUER DOS COMPONENTES DAFÓRMULA. ÚLTIMO TRIMESTRE DAGRAVIDEZ, LACTAÇÃO.

Advertências

Digesprid é geralmente bem tolerado. Deve-se ter cuidados especiais nos pacientes que faziam uso de neurolépticos e com suspeita de feocromocitoma.

Interações medicamentosas de Digesprid

Atropínicos anulam seu efeito sobre a motricidade gastrintestinal. Neurolépticos aumentam seus efeitos adversos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Digesprid

Raramente podem ocorrer: sonolência, cefaleia, astenia, calafrios, distúrbios de acomodação. Podem ocorrer ainda, espasmos musculares localizados ou generalizados, reversíveis em alguns pacientes tratados anteriormente com neurolépticos ou que apresentam hipersensibilidade à bromoprida e fármacos análogos.

Digesprid – Posologia

Adultos

Cápsulas – 1 cápsula a cada 4 ou 6 horas (40 a 60mg/dia) ou a critério médico.

Crianças

Gotas – 0,5 mg (3 gotas), por quilo de peso, ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em intervalos iguais no decorrer do dia, em geral, a cada 6 ou 8 horas, antes das refeições. Em caso de vômito, seguir orientação médica.

Outras posologias podem ser ajustadas a critério médico.

Superdosagem

Em caso de superdose aguda, promover o esvaziamento gástrico através de indução ao vômito ou lavagem gástrica. Instalar terapia sintomática e de suporte, caso sejam necessários.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Digesprid – Informações

Abromoprida é derivada da anisamida substituída por átomo de bromo e grupos amino e dietilaminoetila.

É um antiemético e regulador da motricidade gastroduodenal que estimula o peristaltismo gástrico a partir do centro, promovendo ativamente o esvaziamento do estômago. Atua primariamente na zona desencadeadora quimiorreceptora e, em grau menor, no centro de vômito.

Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a administração de bromoprida prolonga o tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração do trânsito.

Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.0465.0156

Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020

www.neoquimica.com.br

C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira

Digesprid – Bula para o Paciente

–Digesprid tem ação antiemética.

-Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.

-Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

-?Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término?. ?Informe seu médico se está amamentando?. Digesprid somente poderá ser utilizado durante a gravidez sob supervisão médica, principalmente nos 3 primeiros meses de gestação.

–Digesprid deve ser administrado antes das refeições.

-?Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento’ ‘.

-?Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico?.

-?Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: sonolência, cefaleia, astenia, calafrios e distúrbios de acomodação?.

-?TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS?.

-Não administrar bromoprida concomitantemente com atropínicos e neurolépticos.

–Digesprid não deve ser administrado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, hemorragias gastrintestinais, obstrução mecânica da motricidade gastrintestinal, perturbação digestiva, primeiro trimestre de gravidez e lactação.

-É comum ocorrer sonolência durante o tratamento.

-?Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento?.

-?NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUASAÚDE?.

Data da bula

07/08/2014