Bula do medicamento Desobesi-m

Laboratório

Aché

Apresentação de Desobesi-m

Caixa com 30 cápsulas

USO ADULTO USO ORAL

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula contém:

cloridrato de femproporex …………..25 mg

Excipientes: talco, estearato de magnésio, amido, dióxido de silício, goma laca decerada, óleo de rícino e sacarose.

Desobesi-m – Indicações

Desobesi-m® é indicado como anorexígeno no tratamento da obesidade.

Contra-indicações de Desobesi-m

Desobesi-m® É CONTRAINDICADO A PACIENTES COM DISTÚRBIOS CARDIOVASCULARES, INCLUINDO HIPERTENSÃO MODERADA A SEVERA E EM PACIENTES COM HIPERTIREOIDISMO, GLAUCOMA E ALTERAÇÕES EXTRAPIRAMIDAIS. É CONTRAINDICADO A MULHERES GRÁVIDAS E EM PERÍODO DE AMAMENTAÇÃO, PACIENTES COM DISTÚRBIOS PSIQUIÁTRICOS, EPILEPSIA E ALCOOLISMO CRÔNICO.

Advertências

Não deve ser administrado a pacientes com história de abuso de drogas, a gestantes e a mulheres em período de amamentação.

Deve ser administrado com cautela a pacientes com hipertensão leve, disfunção renal e personalidade instável.

Atenção diabéticos: contém açúcar. Pacientes diabéticos devem ser monitorizados periodicamente.

A retirada do medicamento deve ser gradual quando o uso é prolongado e com altas doses.

Interações medicamentosas de Desobesi-m

Lítio e alfametiltirosina podem antagonizar os efeitos do Desobesi-m®.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Desobesi-m

Sistema Nervoso Central: vertigem, tremor, irritabilidade, reflexos hiperativos, fraqueza, tensão, insônia, confusão, ansiedade e dor de cabeça.

Sistema cardiovascular: calafrios, palidez ou rubor das faces, palpitação, arritmia cardíaca, dor anginal, hipertensão ou hipotensão e colapso circulatório.

Trato gastrintestinal: boca seca, gosto metálico na boca, náusea, vômito, diarreia e câimbras abdominais.

Sistema endócrino: alteração da libido. O uso crônico pode causar dependência psíquica e tolerância.

Desobesi-m – Posologia

Tomar uma cápsula por dia, às 10 horas da manhã, ou a critério médico.

Superdosagem

Em caso de superdosagem deve-se administrar cloreto de amônio, a fim de que ocorra acidificação da urina e aumente a excreção do medicamento.

Características farmacológicas

Desobesi-m® tem como princípio ativo o femproporex, um agente simpatomimético com ação similar à dexanfetamina. Devido à sua ação anorexígena tem sido utilizado como adjuvante no tratamento da obesidade.

Causa depressão do apetite e diminuição da acuidade pelo sabor e odor, o que leva a uma redução da ingestão de alimentos. Ocasiona aumento da atividade física, o que também contribui para a perda de peso. O sítio de ação é, provavelmente, o centro hipotalâmico lateral.

FARMACOCINÉTICA:

Após administração oral, Desobesi-m® é metabolizado à anfetamina. É amplamente absorvido pelo trato gastrintestinal e é distribuído a todos os tecidos, encontrando-se maiores concentrações ao nível do SNC. A via de excreção é a urinária. A eliminação é pH dependente, sendo aumentada na urina ácida.

05/07

Dizeres legais

MS – 1.0573.0343

Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias

CRF-SP nº 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP

CNPJ 60.659.463/0001-91

Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

Desobesi-m – Bula para o Paciente

Desobesi-m® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, em sua embalagem original, para uma boa conservação. Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa na embalagem. Ao adquirir um medicamento confira sempre o prazo de validade na embalagem externa do produto. Não tome nem utilize medicamentos cujo prazo de validade esteja vencido. Pode ser perigoso para sua saúde. Ao iniciar o tratamento com Desobesi-m®, informe seu médico sobre as seguintes situações:

-seu histórico médico, ou seja: doenças que tem ou teve e tratamentos que segue (remédios que toma, dietas, etc.);

-ocorrência de gravidez, antes do início ou durante o tratamento, pois o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez;

-alergias que sofre, especialmente relativas ao emprego de medicamentos.

Os horários de administração do medicamento, assim como a dose a ser utilizada, devem ser rigorosamente seguidos. Caso ocorra alguma emergência, informe seu médico sobre o seu histórico clínico e os tratamentos que segue, inclusive o tratamento com Desobesi-m®.

No início do tratamento podem ocorrer fraqueza, cansaço e leve sonolência; no entanto estes sintomas podem ser originados pela dieta imposta.

Informe ao médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso do produto.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Data da bula

08/09/2014