Bula do medicamento Daktarin® Gel Oral

Daktarin® Gel Oral – Bula do remédio

Daktarin® Gel Oral com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Daktarin® Gel Oral têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Daktarin® Gel Oral devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Janssen

Apresentação de Daktarin® Gel Oral

Gel oral de 20 mg/g de miconazol em bisnaga com 40 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES

COMPOSIÇÃO

Cada grama de gel contém 20 mg de miconazol.

Excipientes: água purificada, álcool etílico, amido pré-gelatinizado, aroma de cacau, aroma de laranja, glicerol, polissorbato 20 e sacarina sódica di-hidratada.

Daktarin® Gel Oral – Indicações

Daktarin® Gel Oral é indicado para o tratamento terapêutico e profilático da candidíase da cavidade bucofaríngea.

Contra-indicações de Daktarin® Gel Oral

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao miconazol ou aos excipientes da formulação e pacientes com disfunção hepática.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 meses de idade ou para aqueles bebês em que o reflexo da deglutição ainda não está suficientemente desenvolvido.

Este medicamento é contraindicado quando usado em combinação com os seguintes medicamentos sujeitos à metabolização pelo CYP3A4 (Veja o item “Interações Medicamentosas”):

? substâncias que prolongam o intervalo QT: astemizol, bepridil, cisaprida, dofetilida, halofantrina,

mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol e terfenadina;

? alcaloides do ergot;

? inibidores de HMG CoA redutase (estatinas) como sinvastatina e lovastatina;

? triazolam e midazolam oral.

Advertências

Se o uso concomitante de Daktarin® Gel Oral e um anticoagulante oral, como a varfarina, for planejado, o efeito do anticoagulante deve ser cuidadosamente monitorado e titulado.

É aconselhável controlar os níveis de miconazol e fenitoína, caso eles sejam utilizados concomitantemente.

Em pacientes utilizando certos hipoglicemiantes orais, como sulfonilureias, um aumento do efeito terapêutico, levando à hipoglicemia, pode ocorrer durante o tratamento concomitante com miconazol e medidas apropriadas devem ser consideradas.

Gravidez (Categoria C) e Lactação

Não há estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. Em exposições clinicamente relevantes, os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados à toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Daktarin® Gel Oral durante a gestação, a menos que o benefício do tratamento para a paciente ultrapasse os riscos para o feto.

Não se sabe se o miconazol ou seus metabólitos são excretados no leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

É importante levar em consideração a variabilidade na maturação da função da deglutição em bebês. Especialmente em lactentes e crianças pequenas é necessário recomendar cuidado, a fim de garantir que o gel não obstrua a garganta. Assim, o gel não deve ser aplicado na parte posterior próximo da garganta.

Cada dose deve ser dividida em pequenas porções.

Observar o paciente quanto ao possível risco de asfixia. Ainda devido ao risco de asfixia o gel não deve ser aplicado ao mamilo da mãe durante a amamentação

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Daktarin® Gel Oral não afeta o estado de alerta ou a capacidade de dirigir.

Interações medicamentosas de Daktarin® Gel Oral

Quando utilizar qualquer medicamento concomitante, consulte a bula correspondente para informações sobre a via metabólica do fármaco. O miconazol pode inibir o metabolismo de fármacos metabolizados pelo sistema de enzimas CYP3A4 e CYP2C9. Isto pode resultar em um aumento e/ou prolongamento de seus efeitos, incluindo efeitos adversos.

O miconazol oral é contraindicado em coadministração com as seguintes drogas que são metabolizadas pelo

CYP3A4:

– substâncias que prolongam o intervalo QT: astemizol, bepridil, cisaprida, dofetilida, halofantrina, mizolastina, pimozida, quinidina, sertindol e terfenadina;

– alcaloides de ergot;

– inibidores de HMG-CoA redutase como sinvastatina e lovastatina;

– triazolam e midazolam oral.

Quando os seguintes medicamentos são coadministrados com miconazol oral eles devem ser usados com cuidado, pois um possível aumento ou prolongamento dos efeitos terapêuticos e/ou efeitos adversos podem ocorrer.

Se necessário, reduza as doses e, se apropriado, monitore os níveis plasmáticos:

Produtos sujeitos ao metabolismo do CYP2C9:

o anticoagulantes orais, como varfarina;

o hipoglicemiantes orais, como sulfonilureias;

o fenitoína.

Outros medicamentos sujeitos ao metabolismo pelo CYP3A4:

o inibidores da protease do HIV, como saquinavir,

o certos agentes antineoplásicos, como alcaloides da vinca, bussulfano e docetaxel;

o certos bloqueadores de canal de cálcio, como di-hidropiridinas e verapamil;

o certos agentes imunossupressores: ciclosporina, tacrolimo e sirolimo (rapamicina);

– outros: alfentanila, alprazolam, brotizolam, buspirona, carbamazepina, cilostazol, disopiramida, ebastina,

metilprednisolona, midazolam IV, reboxetina, rifabutina, sildenafila e trimetrexato.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Daktarin® Gel Oral

As reações adversas são apresentadas nesta seção. Reações adversas são eventos adversos que foram considerados razoavelmente associados ao uso de miconazol, com base na avaliação abrangente das informações de eventos adversos disponíveis. Em casos individuais, uma relação causal com o miconazol não pode ser estabelecida com confiança. Portanto, pelo fato de que os estudos clínicos são conduzidos em condições amplamente variadas, as taxas de reações adversas observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas com as taxas nos estudos clínicos de outros medicamentos e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.

Dados de Estudos Clínicos

A segurança de Daktarin® Gel Oral foi avaliada em 88 pacientes adultos com candidíase oral ou micose oral que participaram de um estudo clínico randomizado, controlado por ativo, duplo-cego e de três estudos clínicos abertos. Esses pacientes tomaram ao menos uma dose de Daktarin® Gel Oral e forneceram os dados de segurança.

As reações adversas relatadas por pacientes adultos tratados com Daktarin® Gel Oral em quatro estudos clínicos são apresentadas a seguir:

Reação comum (> 1/100 e ? 1/10):

Distúrbio do Sistema Nervoso: disgeusia (1,1%);

Distúrbios Gastrintestinais: boca seca (2,3%), nausea (4,5%), desconforto oral (3,4%), vômito (1,1%);

Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração: sabor alterado do produto (4,5%).

A segurança de Daktarin® Gel Oral foi avaliada em 23 pacientes pediátricos com candidíase oral que participaram de um estudo clínico randomizado, controlado por ativo, aberto em pacientes pediátricos com idade de ? 1 mês a 10,7 anos. Esses pacientes tomaram ao menos uma dose de Daktarin® Gel Oral e forneceram os dados de segurança.

As reações adversas relatadas por pacientes pediátricos tratados com Daktarin® Gel Oral em um estudo clínico aberto, randomizado, controlado por ativo, são apresentadas a seguir:

Reação muito comum (> 1/10):

Distúrbios gastrintestinais: náusea (13,0%), vômito (13,0%).

Reação comum (> 1/100 e ? 1/10):

Distúrbios gastrintestinais: regurgitação (8,7%).

Experiência pós-comercialização

Além das reações adversas relatadas em estudos clínicos e mencionadas anteriormente, as reações adversas a seguir foram relatadas durante a experiência após o início da comercialização.

As reações adversas são apresentadas por categoria de frequência baseadas em taxas de relatos espontâneos.

Reação muito rara (
Distúrbios do Sistema Imunológico: reações anafiláticas, angioedema, hipersensibilidade;

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais: bloqueio das vias aéreas;

Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, estomatite, descoloração da língua;

Distúrbios hepatobiliares: hepatite;

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea, pustulose exantemática generalizada aguda, reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Daktarin® Gel Oral – Posologia

A aplicação pode ser feita com o auxílio de uma haste flexível recoberta com algodão (Cotonete®) ou de uma gaze enrolada no dedo indicador. Deve-se espalhar uniformemente a quantidade de gel necessária para cobrir toda a área da mucosa bucal afetada.

Para candidíase oral, as próteses dentárias devem ser retiradas à noite e escovadas com gel.

Posologia

Bebês de 6 a 24 meses: Aplique 1?4 de colher de chá (1,25 mL) de gel quatro vezes ao dia após as refeições. Cada dose deve ser dividida em pequenas porções e o gel aplicado sobre a(s) área(s) afetada(s). O gel não deve ser deglutido imediatamente, mas mantido na boca o maior tempo possível.

Adultos e crianças com 2 anos ou mais: Aplique 1?2 colher de chá (2,5 mL) de gel quatro vezes ao dia após as refeições. O gel não deve ser deglutido imediatamente, mas mantido na boca o maior tempo possível.

O tratamento deve ser mantido por pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas. Alguns pacientes podem necessitar um período mais prolongado de terapêutica.

Se o paciente se esquecer de utilizar o gel oral, ele deve aplicar a dose assim que se lembrar. Não se deve aplicar o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Superdosagem

Sintomas

Em caso de superdose acidental podem ocorrer vômitos e diarreia.

Tratamento

O tratamento é sintomático e de suporte. Não há um antídoto específico disponível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O miconazol possui atividade antifúngica contra os dermatófitos e leveduras comuns assim como atividade antibacteriana contra certos bacilos e cocos gram-positivos.

Sua atividade é baseada na inibição da biossíntese de ergosterol nos fungos e na mudança da composição dos componentes lipídicos das membranas, resultando em necrose da célula fúngica.

Farmacocinética

Absorção

O miconazol possui absorção sistêmica após administração como Gel Oral. Administração da dose de 60 mg de miconazol como Gel Oral resulta em pico de concentração plasmática de 31 a 49 ng/mL, ocorrendo aproximadamente duas horas após a aplicação.

Distribuição

O miconazol absorvido liga-se às proteínas plasmáticas (88,2%), principalmente a albumina sérica e células vermelhas (10,6%).

Metabolismo e eliminação

A porção absorvida de miconazol é extensivamente metabolizada; menos que 1% da dose administrada é excretada inalterada na urina. A meia-vida final de miconazol no plasma é de 20 – 25 horas na maioria dos pacientes. A meia-vida de eliminação é similar nos pacientes com insuficiência renal. A concentração plasmática de miconazol é reduzida moderadamente (aproximadamente 50%) durante a hemodiálise.

Resultados de eficácia

Um estudo envolveu 57 pacientes, os quais foram tratados para 63 episódios de candidíase oral, utilizando-se um gel contendo 20 mg/mL de miconazol. Obteve-se cura para um total de 86% dos pacientes infectados por alguma espécie de Candida.1

Trinta e cinco pacientes pediátricos com idade média de 17,4 meses, com sinais clínicos de candidíase oral, foram tratados com Gel Oral de miconazol 2%. Após 7 dias de tratamento observou-se cura clínica de 100% para placas e rachaduras e 97% para eritema.2

Referências

1. Botter A.A. Miconazole Gel for the Treatment of Oral Thrush in Adult Patients. Mykosen 1980; 23 (10):

574-579.

2. Reading J.H., et al. An Open Assessment of Miconazole Oral Gel in the Treatment of Paediatric Oral

Candidosis in General Practice. Current Therapeutic Research, 1981; 30(5): 605-610.

Armazenagem

Conservar Daktarin® Gel Oral em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC).

Este medicamento tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico Daktarin® Gel Oral é branco e homogêneo com aroma característico de cacau e laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

DIZERES LEGAIS

MS ? 1.1236.3402

Farm. Resp.: Marcos R. Pereira – CRF/SP no 12304

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.

Rodovia Presidente Dutra, km 154

São José dos Campos ? SP

CNPJ: 51.780.468/0002-68

Indústria Brasileira

®Marca Registrada

SAC 0800 7011851

www.janssen.com.br

Venda sob Prescrição Médica

Daktarin® Gel Oral – Bula para o Paciente

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Daktarin® Gel Oral é indicado para o tratamento e prevenção da candidíase (um tipo de fungo) da boca (cavidade bucofaríngea).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Daktarin® Gel Oral tem como princípio ativo o miconazol que age contra fungos causadores de infecções, inibindo uma atividade essencial das células desses fungos e provocando a sua morte.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao produto ou portadores de doença do fígado.

Este medicamento é contraindicado em bebês menores de 6 meses de idade ou em bebês em que o reflexo da deglutição (de engolir) não está suficientemente desenvolvido, devido ao risco de bloqueio da respiração (sufocamento). Não utilize Daktarin® Gel Oral se você estiver tomando certos medicamentos.

Os efeitos terapêuticos ou colaterais de muitos medicamentos podem ser aumentados ou diminuídos quando tomados com Daktarin® Gel Oral.

Caso você utilize ou planeje utilizar outro medicamento, informe para seu médico antes de usar Daktarin® Gel Oral (veja o item “O que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento? – Interações Medicamentosas”).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bebês e crianças pequenas: Daktarin® Gel Oral é viscoso para garantir a sua permanência na boca o maior tempo possível.

Importante: para que o gel não obstrua a garganta da criança e possa provocar sufocamento você deve tomar as seguintes precauções:

– divida cada aplicação em pequenas porções,

– nunca coloque a quantidade total na boca da criança de uma vez,

– coloque o gel nas áreas afetadas da boca (áreas brancas) de acordo com o prescrito pelo médico,

– nunca coloque grande quantidade de gel na parte posterior, próximo da garganta,

– se você estiver amamentando, nunca aplique o gel no mamilo para tratar o bebê.

Gravidez e Amamentação

Não há estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. Em exposições clinicamente relevantes, os estudos em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados à toxicidade reprodutiva. Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Daktarin® Gel Oral durante a gestação, a menos que o benefício do tratamento para a paciente ultrapasse os riscos para o feto.

Não se sabe se o miconazol ou seus metabólitos são excretados no leite humano. Se você estiver grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de usar Daktarin® Gel Oral.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações Medicamentosas

Informe seu médico quais medicamentos você está usando. Alguns fármacos não devem ser tomados ao mesmo tempo e, se determinados medicamentos forem tomados ao mesmo tempo, mudanças devem ser feitas (em relação à dose, por exemplo).

Exemplos de medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você estiver usando Daktarin® Gel Oral são:

– determinados medicamentos para alergia, como a terfenadina, o astemizol e mizolastina,

– cisaprida, um medicamento usado para problemas digestivos,

– determinados medicamentos que reduzem o colesterol (como a sinvastatina e a lovastatina),

– midazolam (oral) e triazolam, medicamentos tomados para a ansiedade ou para ajudar a dormir (tranquilizantes),

– pimozida e sertindol, medicamentos para certos transtornos psiquiátricos,

– halofantrina, um medicamento antimalárico,

– certos medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, como alcaloides de ergot,

– certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco, como bepridil, quinidina e dofetilida.

A combinação com outros medicamentos pode requerer monitoramento adicional ou alteração da dose do Daktarin® Gel Oral ou do outro medicamento.

Exemplos são:

– certos medicamentos anticoagulantes (que “afinam” o sangue) como a varfarina,

– certos medicamentos orais para o tratamento de Diabetes como as sulfonilureias,

– certos produtos para AIDS como inibidores da protease do HIV como o saquinavir,

– certos medicamentos usados no tratamento do câncer como alcaloides da vinca, bussulfano e docetaxel,

– alguns medicamentos que atuam no coração e nos vasos sanguíneos (certos bloqueadores de canais de cálcio como as di-hidropiridinas e o verapamil),

– ciclosporina A, tacrolimo e sirolimo (rapamicina), que são medicamentos utilizados após transplantes de órgãos,

– fenitoína, um medicamento utilizado no tratamento da epilepsia,

– certos anestésicos de uso hospitalar como alfentanila,

– sildenafila, um medicamento usado para tratar impotência masculina,

– certos medicamentos para ansiedade (buspirona, alprazolam, midazolam IV) ou que ajudam a dormir

(brotizolam) (tranquilizantes),

– certos medicamentos para tuberculose como a rifabutina,

– metilprednisolona, um medicamento para o tratamento de inflamações, administrado por via oral ou injeção,

– trimetrexato, um medicamento usado para tratar um certo tipo de pneumonia,

– ebastina, um medicamento usado para alergia,

– reboxetina, um medicamento usado no tratamento da depressão.

– cilostazol, um medicamento usado para doença vascular periférica e derrame.

Se você estiver tomando algum destes medicamentos ou algum outro produto, converse com seu médico antes de utilizar DAKTARIN ® gel oral. Enquanto estiver fazendo uso de Daktarin® Gel Oral não comece a tomar outro medicamento sem primeiro informar o seu médico.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Daktarin® Gel Oral não afeta o estado de alerta ou a capacidade de dirigir.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar Daktarin® Gel Oral em temperatura ambiente (entre 15oC e 30oC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico Daktarin® Gel Oral é branco e homogêneo, com aroma característico de cacau e laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lave bem as mãos antes de usar Daktarin® Gel Oral. A aplicação pode ser feita com o auxílio de uma haste flexível recoberta com algodão (Cotonete®) ou de uma gaze enrolada no dedo indicador. Deve ser espalhada na parte interna da boca uma quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada. O gel não deve ser engolido imediatamente, mas deve ser mantido na boca o maior tempo possível. Assim, o medicamento fica em contato com a boca por um tempo maior. No caso de adultos que usam dentaduras, elas devem ser retiradas à noite e escovadas com Daktarin® Gel Oral.

Dosagem Bebês de 6 a 24 meses: Aplique 1?4 de colher de chá (1,25 mL) de gel quatro vezes ao dia após uma refeição.

Cada dose deve ser dividida em pequenas porções e o gel aplicado sobre a(s) área(s) afetada(s). O gel não deve ser deglutido imediatamente, mas mantido na boca o maior tempo possível.

Adultos e crianças com 2 anos ou mais: Aplique 1?2 colher de chá (2,5 mL) de gel quatro vezes ao dia após uma refeição. O gel não deve ser deglutido imediatamente, mas mantido na boca o maior tempo possível.

O tratamento deve ser mantido por pelo menos uma semana após o desaparecimento dos sintomas. Alguns pacientes podem necessitar um período mais prolongado de tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de utilizar o gel oral, aplique a dose assim que você se lembrar. Não aplique o dobro da dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Se Daktarin® Gel Oral obstruir a garganta, a respiração de bebês e crianças menores de 6 meses pode ser bloqueada (sufocamento).

As reações adversas ao medicamento relatadas por pacientes adultos tratados com Daktarin® Gel Oral em quatro estudos clínicos são apresentadas a seguir:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbio do Sistema Nervoso: perda do paladar ou paladar anormal;

Distúrbios Gastrintestinais: boca seca, nausea, desconforto na boca, vômito;

Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração: produto com gosto alterado.

As reações adversas ao medicamento relatadas por pacientes pediátricos tratados com Daktarin® Gel Oral em um estudo clínico são apresentadas a seguir:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios gastrintestinais: náusea, vômito.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios gastrintestinais: regurgitação.

Experiência pós-comercialização

Além das reações adversas relatadas em estudos clínicos e mencionadas anteriormente, as reações adversas a seguir foram relatadas durante a experiência após o início da comercialização. As reações adversas são apresentadas por categoria de frequência baseadas em taxas de relatos espontâneos.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios do Sistema Imunológico: reações anafiláticas, angioedema, hipersensibilidade (alergia);

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais: bloqueio das vias aéreas;

Distúrbios Gastrintestinais: diarreia, inflamação da boca, descoloração da língua;

Distúrbios hepatobiliares: hepatite;

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo: necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, urticária, erupção cutânea, pustulose exantemática generalizada aguda, reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas

Se você ingerir uma grande quantidade de Daktarin® Gel Oral, você poderá apresentar vômito e diarreia.

Entretanto para ter certeza que não há problemas, procure seu médico.

Tratamento

O tratamento é de suporte e não há antídoto específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

18/07/2013