Bula do medicamento Cystex

Cystex – Bula do remédio

Cystex com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Cystex têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Cystex devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Ems

Apresentação de Cystex

Drágea. Embalagem com 24.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada drágea contém :

cloridrato de acriflavina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15,00 mg

metenamina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .250,00 mg

cloreto metiltionínio (azul de metileno) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20,00 mg

Atropa belladonna L. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15,00 mg

excipiente* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..1 drágea

*estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica, talco, polímero aniônico do ácido metacrílico, óleo de rícino, dibutilftalato, sacarose, carbonato de cálcio, corante vermelho ponceaux, corante vermelho bordeaux, cera carnaúba, cera de abelha, goma arábica, dióxido de titânio, celulose + lactose, acetona, clorofórmio, álcool isopropílico, álcool etilico, água purificada.

Cystex – Indicações

Cystex® é indicado como antisséptico das vias urinárias, em infecções do trato urinário agudas e para prevenir a formação de pedras de oxalato.

Cystex® também é indicado nos casos de uretrites, nefrites, cistites e pielites.

Contra-indicações de Cystex

Este medicamento é contraindicado nos casos de:

-glaucoma de ângulo aberto

-insuficiência hepática (porque há liberação de amônia no trato gastrintestinal)

-hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências

Não é recomendado aumentar a dose terapêutica, pois em pacientes sensíveis poderá provocar bradicardia seguida de taquicardia, cefaleia, disúria e nefrite tóxica.

Pacientes com hipersensibilidade conhecida à penicilina, cefalosporina ou outro antibiótico betalactâmico podem ter sensibilidade cruzada.

Durante a administração do medicamento, a urina poderá desenvolver coloração azul provocada pelo cloreto de metiltionínio (azul de metileno).

Deve-se ter cuidado com todos os pacientes que possuem hipersensibilidade conhecida a um dos componentes da fórmula.

O medicamento pode ser administrado com cuidado a pacientes com debilitação renal. Se necessário, pode ser reduzida a dose.

Não é aconselhável a administração do medicamento durante a gravidez, pois poderão ocorrer efeitos antiespasmódicos.

Interações medicamentosas de Cystex

Até o momento, não foram relatadas interações de outros fármacos com as substâncias contidas neste medicamento.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Cystex

O medicamento pode causar diminuição da micção e distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, vômitos e diarreia. Este medicamento também pode causar ressecamento da boca e dificuldade para engolir e falar, sede, diminuição da secreção brônquica, dilatação da pupila (midríase), rubor e ressecamento da pele.

Algumas reações adversas podem ser semelhantes às de antibióticos betalactâmicos, como reações de hipersensibilidade da pele, rash cutâneo, eosinofilia, febre e anafilaxia.

Cystex – Posologia

Adultos ? recomendam-se 2 drágeas de Cystex®, 3 vezes ao dia, em horário fora das refeições.

Superdosagem

Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicação.

Proceder a lavagem e aspiração estomacal para impedir a absorção do fármaco ainda presente no trato gastrintestinal.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Cystex® por pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Cystex – Informações

Cystex® é um produto especialmente elaborado à base de acriflavina, cloreto de metiltionínio (azul de metileno) metenamina e Atropa belladona L. Essas substâncias reunidas possuem atividades antibacteriana, antisséptica e antiespasmódica no combate à infecção e aos sintomas dolorosos.

Cystex® é absorvido pelo trato gastrintestinal e eliminado pelos rins exercendo seu efeito terapêutico através da urina. A acriflavina deriva da acridina, que é bacteriostática e age contra muitas bactérias Gram-positivas e algumas Gram-negativas. O cloreto de metiltionínio (azul de metileno) é um corante que possui ação antisséptica das mais interessantes, não é irritante e distribui-se por todos os tecidos. É excretado na urina, produzindo uma coloração azul intensa.

A metenamina é um bactericida com ação contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, de ação similar às penicilinas, por inibição da síntese das paredes das células bacterianas. A Atropa belladona L. deprime o Sistema Nervoso Central e Periférico, diminuindo a dor e possui ainda uma ação antiespasmódica.

Dizeres legais

Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio

CRF-SP nº 19.710

Registro MS nº 1.0235.0283

Registrado por: EMS S/A.

Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08

Bairro Chácara Assay

Hortolândia/SP ? CEP 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: EMS S/A.

S. B. do Campo/SP

Cystex – Bula para o Paciente

?Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.?

Ação esperada do medicamento: Cystex® é utilizado como antisséptico das vias urinárias.

Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15?C a 30?C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de validade: o número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como náuseas, vômitos e diarreia durante o tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Contraindicações e Precauções: Cystex® é contraindicado nos casos de glaucoma de ângulo aberto, insuficiência hepática e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE

Data da bula

20/05/2014