Bula do medicamento Cianotrat-dexa

Cianotrat-dexa – Bula do remédio

Cianotrat-dexa com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Cianotrat-dexa têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Cianotrat-dexa devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Delta

Apresentação de Cianotrat-dexa

Cianotrat-dexa SOLUÇÃO INJETÁVEL: emb. c/ 6 amp. I (2 ml) e 6 amp. II (1 ml). Uso intramuscular – adulto.

Cianotrat-dexa – Indicações

Antiinflamatório, antiálgico e antineurítico.

Contra-indicações de Cianotrat-dexa

Cianotrat-dexa SOLUÇÃO INJETÁVEL está contra-indicado em pacientes c/ reconhecida hipersensibilidade à tiamina e à procaína. Por não estar plenamente estabelecida a segurança de seu uso durante a gestação, Cianotrat-dexa, em solução injetável ou drágeas, não deve ser usado por mulheres grávidas. O uso dos produtos é também contra-indicado para pacientes c/ história de úlcera péptica, hipertensão arterial, diabetes, insuficiência cardíaca, bloqueio auriculoventricular, bradicardia e infecção micótica sistêmica ou hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes.

Advertências

CIANOTRAT -DEXA Solução injetável só excepcionalmente deve ser empregado em pacientes com processos
infecciosos bacterianos ou viróticos.
O mesmo cuidado deve ser adotado em relação a pacientes com osteoporose.
Em pacientes hipotiróideos ou com cirrose hepática pode haver efeito aumentado do corticóide.
Pacientes com problemas psiquiátricos podem ter seus sintomas exacerbados pelo uso de corticóides.
A dexametasona é eliminada pelo leite materno e pode provocar efeitos indesejados no lactente. Assim sendo,
mulheres em uso de CIANOTRAT -DEXA Solução injetável, não devem amamentar durante o tratamento.
Durante tratamento com CIANOTRAT -DEXA Solução injetável, os pacientes não devem ser submetidos a
vacinas imunizantes.

Uso na gravidez de Cianotrat-dexa

CIANOTRAT -DEXA Solução injetável, é para emprego em adultos, não devendo ser utilizado por mulheres durante a gravidez e a lactação.

Interações medicamentosas de Cianotrat-dexa

CIANOTRAT -DEXA Solução injetável não deve ser administrado em pacientes parkinsonianos em uso de
levodopa isolada, pois a vitamina B6 reduz o efeito terapêutico daquela droga. Isso parece não ocorrer
quando a levodopa está associada a inibidores da descarboxilase.
Produtos contendo salicilatos, colchicina, aminoglicosídios, cloranfenicol, anticonvulsivantes, assim como
suplementos de potássio, podem diminuir a absorção intestinal da vitamina B12.
A difenilidantoína, o fenobarbital, a efedrina e a rifampicina reduzem os níveis plasmáticos da dexametasona.
O uso concomitante de salicilatos e antiinflamatórios pode aumentar a ação ulcerogênica da dexametasona.
O uso simultâneo de diuréticos e dexametasona resulta em excreção aumentada de potássio.
Durante tratamento com dexametasona deve-se controlar com frequência o tempo de protrombina em
pacientes em uso de anticoagulantes cumarínicos, pois a resposta a esses agentes é inibida.
Embora não confirmados, existem também relatos de potencialização da ação dos cumarínicos.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Cianotrat-dexa

A dexametasona pode ocasionar reações adversas próprias dos corticóides, tais como :
– alterações no metabolismo hidrossalino – retenção de água/sódio, edema, caliurese aumentada ou
hipocaliemia;
– alterações cardiovasculares – hipertensão, insuficiência cardíaca;
– alterações no metabolismo lipídico – hiperglicemia, glicosúria, hiperfagia, hiperlipidemia;
– alterações ósseas – mobilização do cálcio e fósforo ósseos, osteoporose, necrose avascular de ossos, retardo
do crescimento em crianças;
– exacerbação de úlceras pépticas, com possibilidade de sangramento e perfuração;
– risco aumentado de infecções, mascaramento de infecções;
– retardo na cicatrização;
– alterações hematológicas – leucopenia, tromboembolismo;
– alterações oculares – aumento de pressão intra-ocular, glaucoma, catarata;
– exacerbação de problemas psiquiátricos pré-existentes, alterações depressivas ou maníacas do humor,
reações deliróides;
– hipercorticismo exógeno – síndrome de Cushing, com obesidade central, facies cushingóide (cara de lua),
acne, hirsutismo, estrias, esquimoses, miopatia, etc.
– hipocortisolismo endógeno – por inibição da hipófise e da supra-renal, com insuficiente reação ao stress.
As reações adversas são quase sempre decorrentes do uso de elevadas doses de corticóides e/ou tempo de
tratamento prolongado. Como o tratamento com CIANOTRAT -DEXA Solução injetável, é feito em tempo
curto e com doses baixas, não é de se esperar ocorrência de efeitos colaterais significativos.
A inibição das supra-renais e da hipófise é minimizada pela administração dos corticóides em dose única,
pela manhã, ocasião em que ocorre o pico máximo de secreção endógena de corticoesteróide.
É aconselhável, em caso de tratamento prolongado e/ou com altas doses, evitar interrupção brusca do
tratamento, procedendo-se à redução gradativa da posologia.
Em pessoas sensíveis à lidocaína ou à tiamina, a injeção de CIANOTRAT -DEXA pode desencadear eritema,
prurido, náuseas, vômitos ou reação anafilática. Existem relatos, muito raros, de reações alérgicas à própria dexametasona.
A injeção de CIANOTRAT -DEXA pode provocar dor e irritação no local de aplicação.

Cianotrat-dexa – Posologia

Uma injeção a cada dois ou três dias. Na maioria dos casos são suficientes três injeções.
No momento da aplicação, aspira-se para o interior de uma seringa, com capacidade mínima de 3 ml, o
conteúdo de uma ampola I e o de uma ampola II. Injeta-se a mistura lentamente, por via exclusivamente
intramuscular, de preferência intragluteal profunda.
Sempre que possível, as injeções devem ser aplicadas pela manhã, para acompanhar o ritmo circadiano de
produção endógena dos corticoesteróides.
Outros esquemas posológicos podem ser adotados a critério médico.
Pacientes idosos
Os pacientes idosos são mais sensíveis ao desenvolvimento de hipertensão e osteopatias. Devem, portanto, utilizar a menor posologia capaz de produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo possível.

Superdosagem

O tratamento das reações adversas, dependentes de dose elevada e/ou uso prolongado, inclui redução na
dose ou suspensão do medicamento e medidas sintomáticas.
Em caso de inibição da hipófise e supra-renal, o paciente deverá receber suplemento de corticóides sempre
que submetido a situações estressantes (p. ex., cirurgias, traumatismos, etc. ). Na eventualidade de reações
alérgicas, administrar antialérgicos. Nas reações anafiláticas, utilizar adrenalina (subcutânea ou endovenosa)
e corticóides endovenosos, promover reposição hídrica e alcalinização com bicarbonato de sódio.

Cianotrat-dexa – Informações

Cianotrat-dexa SOLUÇÃO INJETÁVEL: Cada ampola I (2 ml) contém: Cloridrato de tiamina (vit. B1) 100 mg; Cloridrato de piridoxina (vit. B6) 100 mg; Cianocobalamina (vit. B12) 5.000 mcg; Cloridrato de procaína 50 mg; Excipientes (álcool benzílico, cloreto de sódio e hidróxido de sódio); Água destilada q.s.p. 2 ml. Cada ampola II (1 ml) contém: Dexametasona (na forma de 21-fosfato de dexametasona) 4 mg. Cianotrat-dexa DRÁGEAS: Cada drágea contém: Dexametasona 0,5 mg; Cloridrato de tiamina (vit. B1) 100 mg; Cloridrato de piridoxina (vit. B6) 100 mg; Cianocobalamina (vit. B12) 5.000 mcg.