Bula do medicamento Calminex Atleta

Calminex Atleta – Bula do remédio

Calminex Atleta com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Calminex Atleta têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Calminex Atleta devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Mantecorp

Apresentação de Calminex Atleta

Gel

Embalagem contendo bisnaga de 20g.

Calminex Atleta – Indicações

CALMINEX® ATLETA é indicado no tratamento sintomático de dores localizadas em articulações e músculos decorrentes de contusões, torções, estiramentos, torcicolos, câimbras, espasmos e traumatismo s. Indicado no tratamento sintomático de nevralgia.

Contra-indicações de Calminex Atleta

CALMINEX® ATLETA não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Advertências

Categoria de risco na gravidez C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CALMINEX® ATLETA destina-se exclusivamente para uso externo e não deve ser utilizado sobre feridas ou lesões abertas. Caso ocorra desenvolvimento de irritação ou hipersensibilidade com o uso de CALMINEX® ATLETA, o tratamento deverá ser interrompido e deve ser instituída terapia apropriada.

Manchas leves podem ocorrer devido à presença dos corantes.

Em crianças, a ingestão acidental de CALMINEX ® ATLETA pode provocar sintomas de toxicidade por cânfora, que incluem náuseas, vômitos, sensação de queimação oral e intestinal e cefaleia de cinco a quinze minutos após a ingestão. Sintomas mais grave s, tais como confusão, vertigem, taquicardia, tremores e alucinações são improváveis, pois todo o conteúdo da bisnaga contém um total de apenas 200mg de cânfora.

Como não há antídotos para a toxicidade por cânfora, deve-se proceder ao tratamento de suporte. Xarope de ipeca não deve ser utilizado para indução do vômito pelo risco de aspiração. Lavagem gástrica ou carvão ativado podem ser utilizados.

Interações medicamentosas de Calminex Atleta

Até o momento não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre CALMINEX® ATLETA e outras drogas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Calminex Atleta

Os eventos adversos de CALMINEX® ATLETA são apresentados em frequência decrescente a seguir:

-Comuns, >1/100 e 1% e
-Incomuns >1/1.000 e 0,1% e
-Raros >1/10.000 e 0,01% e


Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária ? NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Calminex Atleta – Posologia

Antes do uso, bater levemente a bisnaga em superfície plana e macia com tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

Massagear levemente o local afetado, durante 1 ou 2 minutos, até provocar uma leve vermelhidão (hiperemia), uma a duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas). Aguardar total absorção do produto. CALMINEX® ATLETA não se destina ao uso oftálmico, oral ou intravaginal.

Superdosagem

Até o momento não são conhecidos casos de superdose com o produto.

Em caso intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

O salicilato de metila presente na formulação de CA LMINEX® ATLETA é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e, algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada. Um estudo de absorção percutânea de salicilato de metila revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica. A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentra ções plasmáticas de salicilato de metila e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de CALMINEX® ATLETA deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, CALMINEX ® ATLETA facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

CALMINEX® ATLETA alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Resultados de eficácia

CALMINEX® ATLETA contém em sua formulação salicilato de metila e cânfora. O salicilato de metila é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles. 1A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de salicilato de metila.2,3 Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, ontendoc salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6).

Armazenagem

Conservar em temperatura entre 2 e 30°C. Validade d o medicamento: 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CALMINEX® ATLETA é um gel homogêneo, de coloração verde intensa, com odor característico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.7817.0784

Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira – CRF-GO nº 5.220

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE EMBALAGEM

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri- SP – CEP 06460-120

C.N.P.J: 61.082.426/0002-07- Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020

Calminex Atleta – Bula para o Paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CALMINEX® ATLETA é indicado no tratamento sintomático de dores localizadas em articulações e músculos decorrentes de contusões, torções, estiramentos, torcicolos, cãibras, espasmos e traumatismos. Indicado no tratamento sintomático de nevralgia (dor ao longo do curso de um nervo).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O salicilato de metila presente na formulação de CA LMINEX® ATLETA é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores na pele que induzem sensações térmicas. Essas sensações na pele diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada.

A cânfora na concentração presente na formulação de CALMINEX® ATLETA é utilizada como agente analgésico local e promove um aquecimento no localafetado (ação rubefaciente).

O início de ação é praticamente imediato.

Com a fórmula gel, CALMINEX ® ATLETA facilita a aplicação e penetra mais rapidamente na pele causando uma sensação refrescante e alívio imediato.

CALMINEX® ATLETA alivia a dor por um período de seis a doze horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize CALMINEX ® ATLETA se você já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Não deve ser utilizada em feridas ou lesões da pele.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso na gravidez e lactação: A segurança do uso de CALMINEX® ATLETA durante a gestação ainda não foi determinada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

CALMINEX® ATLETA destina-se exclusivamente para uso externo e não deve ser utilizado sobre feridas ou lesões abertas. Caso ocorra desenvolvimento de irritação ou alergia com o uso de CALMINEX ®ATLETA, o tratamento deverá ser interrompido e deve ser instituída terapia apropriada.

Manchas leves podem ocorrer devido à presença dos corantes.

Em crianças, a ingestão acidental de CALMINEX ® ATLETA pode provocar sintomas de toxicidade por cânfora, que incluem náuseas, vômitos, sensação de queimação oral e intestinal e cefaleia de cinco a quinze minutos após a ingestão. Sintomas mais grave s, tais como confusão, tontura, palpitações, tremor es e alucinações são improváveis, pois todo o conteúdo da bisnaga contém um total de apenas 200mg de cânfora.

Interações medicamentosas

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre CALMINEX® ATLETA e outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura entre 2 e 30°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CALMINEX® ATLETA é um gel homogêneo, de coloração verde intensa, com odor característico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.

Massageie levemente o local afetado com o produto durante 1 ou 2 minutos até provocar uma leve vermelhidão, uma a duas vezes ao dia (de 12 em 12 h oras). Aguarde total absorção do produto.

CALMINEX® ATLETA não se destina ao uso oftálmico, oral ou intravaginal.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Utilize o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não desejadas.

Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de CALMINEX® ATLETA são apresentados em frequência decrescente a seguir:

-Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de queimação na pele.

-Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação na pele.

-Raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): úlcera de pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não são conhecidos casos de superdose com o produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

05/09/2017