Bula do medicamento Bromopan

Bromopan – Bula do remédio

Bromopan com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Bromopan têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Bromopan devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Uci

Referência

Bromoprida

Apresentação de Bromopan

Bromopan® CÁPSULA 10 mg: cartucho contendo 20 cápsulas.

Bromopan® SOLUÇÃO ORAL 1 mg/mL: cartucho contendo

Frasco com 120 mL,

Acompanhado de seringa medidora graduada.

Bromopan® GOTAS PEDIÁTRICAS 4 mg/mL: cartucho contendo frasco gotejador com 20mL.

Bromopan – Indicações

Principais: distúrbios digestivos psicossomáticos ad senectude e da estafa mental. Discinesias gastroduodenais e biliares. Colopatias espasmódicas. Enxaquecas e mal-estar de origem celíaca. Náuseas. Vômitos. Anorexia.

Particulares: exames radiológicos do tubo digestivo. Preparação de explorações endoscópicas. Vômitos anestésicos. Soluços. Meteorismo abdominal pós-operatório. Manifestações digestivas após a aplicação de radioterapia.

Contra-indicações de Bromopan

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Advertências

A bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso em gestantes, idosos e nos glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez. Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever a bromoprida em pacientes com suspeita de feocromocitoma sem controle médico rigoroso.

Interações Medicamentosas

Drogas atropínicas podem anular o efeito da bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico com digoxina, o uso de fármacos incrementadores de motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Bromopan

Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, a titulo excepcional, o aparecimento de espasmos musculares localizados ou generalizados, espontâneos e completamente reversíveis com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia, calafrios, astenia e distúrbios de acomodação.

Bromopan – Posologia

Cápsulas: 4 a 6 cápsulas (40 a 60mg) ao dia, em 3uo4 tomadas. Solução Oral:

Adultos: 10 mL (10 mg) 4 a 6 vezes ao dia. Crianças: 0,5 a 1 mg (1 ml) por quilo de peso ao di a.

Gotas Pediátricas: 0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.

Superdosagem

Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a bromoprida.

PACIENTES IDOSOS

O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.

Características farmacológicas

A bromoprida, princípio ativo do Bromopan® , apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.

Dizeres legais

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291

Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP no 7758

Bromopan® 10 mg com 20 cápsulas: Registro MS nº 1.0550.0139001.-8 Bromopan®Solução oral 1 mg/ml com 120 ml: Registro MS nº 1.0 550.0139.003-4 Bromopan®Gotas pediátricas 4 mg/ml com 20 ml: Registro MS nº 1.0550.0139.004-2

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua do Cruzeiro, 374 ? São Bernardo do Campo ? SP CNPJ 48.396.378/0001-82 ? Indústria Brasileira

Bromopan – Bula para o Paciente

Ação esperada do medicamento

Bromopan® possui em sua fórmula uma substância chamada bromoprida. A bromoprida exerce sua ação sobre os distúrbios gastrintestinais, responsáveis por varias sensações de mal-estar, como por exemplo, refluxos, muito frequentes no dia a dia. BROMPAN® possui também efeito contra náuseas e vômitos de causas diversas.

Cuidados de Conservação

Bromopan® deve ser guardado em sua embalagem original.

Cápsulas ? Evitar calor excessivo (temp. superior a40ºC) e proteger da luz e umidade.

Solução Oral e Gotas pediátricas: – Evitar calor excessivo e (temp. superior a 40ºC) e proteger da luz.

Prazo de Validade

Impresso na embalagem.

Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use remédio com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar a sua saúde.

Gravidez e Lactação

Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Bromopan® durante a gravidez e lactação. Assim, informe ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação. Informar também ao médico caso esteja amamentando.

Cuidados de Administração

Bromopan® não deve ser administrado simultaneamente com outras substâncias que agem sobre

o Sistema Nervoso Central. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do Tratamento

Não interrompa o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento de seu médico, pois, isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.

Reações Adversas

Informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso de Bromopan® , tais como espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, sensação de cansaço e de incomodo nos olhos. Informe seu médico sobre quaisquer outras reações adversas desagradáveis atribuíveis à medicação.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Bromopan® não deve ser administrado juntamente com algumas substâncias que agem no Sistema Nervoso Central. Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros remédios.

Contra Indicações e Precauções

Bromopan® está contraindicado em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula. O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE

Data da bula

16/01/2018