Beriate p


Beriate p – Bula do remédio

Beriate p com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Beriate p têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Beriate p devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

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Laboratório

Behring

Apresentação de Beriate p

Pó liof. estéril para reconstituição c/ diluente. BERIATE 250, 500 e 1000U:

Beriate p – Indicações

Profilaxia e tratam. de sangramento em: hemofilia A (deficiência congênita do fator VIII); deficiência adquirida do fator VIII. Tratamento de pacientes com anticorpos contra o fator VIII.

Contra-indicações de Beriate p

Reação alérgica conhecida aos constituintes da fórmula do produto.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Beriate p

Em casos raros são observadas reações alérgicas-anafiláticas e/ou elevação da temperatura. Inibidores do fator VIII podem se desenvolver durante o tratam. com Beriate p. Contudo, a experiência fornecida pelos estudos clínicos com Beriate p em pacientes não previamente tratados (PUPs) é muito limitada. Portanto, não se pode fornecer dados válidos sobre a incidência de inibidores específicos de relevância clínica.

Beriate p – Informações

O complexo fator VIII/fator de von Willebrand consiste de duas moléculas (FVIII e vWF) com funções fisiológicas diferentes. O fator VIII, que é o ingrediente ativo de Beriate p, é responsável pela atividade de coagulação. Como um cofator para o fator IX, ele acelera a conversão do fator X para fator X ativado que, por sua vez, converte a protrombina em trombina. Então, a trombina converte fibrinogênio em fibrina e o coágulo pode ser formado. A atividade do fator VIII (FVIII:C) é grandemente reduzida na hemofilia A, sendo necessária uma terapia de substituição. O fator de von Willebrand (vWF) é o mediador da adesão plaquetária ao endotélio vascular, representa um papel na agregação plaquetária e é indispensável para a substituição na doença de von Willebrand. A sua atividade é medida como fator de von Willebrand cofator de ristocetina (vWF:Rcof). Beriate p contém este constituinte do complexo FVIII apenas em quantidades farmacologicamente ineficazes. Um passo especial de purificação garante que as isoaglutininas de grupo sangüíneo e fibrinogênio (método de Clauss) sejam removidos de forma mais extensa possível.

Propriedades farmacocinéticas: Após a administração do produto, a atividade do fator VIII decresce mono ou biexponencialmente. A meia-vida terminal varia entre 8 e 20 horas com média de aproximadamente 12 horas. Em vários estudos clínicos estimou-se uma recuperação média do fator VIII igual ou superior a 80%. O aumento da atividade do fator VIII após a administração de 1 UI de fator VIII/kg de peso corporal foi de aproximadamente 2% com variabilidade interindividual (1,5%-3%).

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