Bula do medicamento Anacyclin

Laboratório

Novartis

Apresentação de Anacyclin

compr. cx. c/ 28 compr. (22 comp. vermelhos ativos e 6 comp. brancos inertes).
Cada compr. vermelho contém 1 mg de linestrenol e 0,05 mg de etinilestradiol.

Anacyclin – Indicações

Anacyclin é indicado como contraceptivo oral.

Contra-indicações de Anacyclin

História ou presença de processos tromboembólicos, tromboflebite; hiperlipoproteinemia; hipertensão grave, história ou presença de distúrbios cerebrovasculares ou doença arterial coronariana (infarto do miocárdio). Nas últimas 4 a 5 semanas que precedem a uma cirurgia. Imobilização prolongada, como por exemplo, após acidentes. Insuficiência hepática grave, icterícia, distúrbios que afetem a secreção de bilirrubina (por exemplo, síndr. de Dubin-Johnson e de Rotor), história de tumores hepáticos que ocorreram durante o uso de estrógenos. Icterícia ou prurido persistente durante gravidez anterior. Anemia falciforme. Tumores hormônio-sexuais dependentes (incluindo mioma uterino e carcinoma mamário confirmado), sangramento genital de origem indeterminada; história de herpes gestacional. Otosclerose. Porfiria. História de hepatite não é necessariamente uma contra-indicação, desde que a função hepática esteja normal. Gravidez suspeita ou confirmada.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Anacyclin

Sistema cardiovascular
Ocasionalmente aumento da pressão sanguínea; raramente processos tromboembólicos; os
contraceptivos orais aumentam o risco de distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos
(tromboflebites, acidente vascular cerebral, trombose coronária, embolia pulmonar, trombose
retiniana) especialmente em fumantes e/ou em mulheres acima de 35 anos e em pacientes
imobilizadas.
Em mulheres com veias varicosas, os contraceptivos orais aumentam o risco de trombose venosa.
Sistema nervoso central
Ocasionalmente cefaléias e enxaquecas, principalmente no início da administração; raramente
cansaço, depressão e distúrbios visuais.
Trato gastrintestinal
Ocasionalmente náuseas, vômito (principalmente no início da administração) e aumento das
transaminases; raramente cólica de estômago, flatulência, colelitíase e icterícia; casos isolados:
adenoma hepatocelular benigno (normalmente vascular), que podem sofrer ruptura e induzir a
hemorragia intraperitonial, carcinoma hepatocelular (tem sido sugerido por certos estudos
epidemiológicos em usuárias de contraceptivos orais por tempo prolongado, um aumento do risco
de carcinoma hepatocelular) e pancreatite aguda.
Trato genital
Ocasionalmente sangramento irregular (sangramento por ruptura ou amenorréia), principalmente
no início da administração; raramente aumento do tamanho dos miomas uterinos, exacerbação de
endometriose já existente e candidíase vaginal.
Pele e anexos
Ocasionalmente cloasma; raramente exantema, eritema, acne; em casos isolados perda de cabelo
ou hirsutismo.
Sistema endócrino e metabolismo
Ocasionalmente aumento do iodo ligado à proteína e da tiroxina, aumento de triglicérides e
influência variável nas lipoproteínas, aumento de alguns fatores de coagulação e redução da
tolerância à glicose; raramente distúrbios no metabolismo do triptofano que pode levar à
deficiência de vitamina B 6 .
Outros efeitos indesejados
Ocasionalmente retenção de líquido, leve aumento de peso, flacidez ou sensação de tensão nas
mamas; raramente cãimbras nas pernas e alteração da libido.

Anacyclin – Posologia

Para que se tenha segurança contraceptiva, é essencial que se administre os compr. de maneira regular e que as instruções sejam exatamente seguidas. Anacyclin deve ser ingerido durante 28 dias consecutivos, de preferência sempre à mesma hora do dia. Entretanto, a ingestão não pode ser iniciada em qualquer dia do ciclo menstrual, sendo que a paciente deve esperar a próxima menstruação. O primeiro compr. (vermelho) deve ser ingerido no 1º dia da menstruação, seguido por um compr. ao dia, durante 28 dias. Os 6 últimos compr. (brancos) são placebos e deverão ser ingeridos para que se mantenha o hábito diário. A menstruação deverá ocorrer durante a ingestão dos compr. brancos. A cartela seguinte deverá ser iniciada logo após o término da anterior, mesmo que ainda haja algum sangramento vaginal. Se ocorrer um sangramento muito intenso dentro do período de 22 dias (período de ingestão dos compr. vermelhos), a paciente deve ser avaliada pelo médico.
O fato de o primeiro e o último compr. sempre serem tomados no mesmo dia da semana, facilita a ingestão regular. Se a paciente se esquecer de tomar um compr. na hora habitual, este deve ser ingerido logo que possível, porém sempre dentro das 12 horas seguintes. O compr. seguinte deve ser tomado na hora habitual. Se o esquecimento for por mais de 12 horas, o efeito contraceptivo no ciclo em questão pode estar reduzido, portanto é aconselhável usar adicionalmente outro método de contracepção não-hormonal. Entretanto, a cartela em uso deve ser terminada de acordo c/ as instruções acima, descartando o(s) compr.(s) esquecido(s). Durante a ingestão dos compr. brancos, deverá ocorrer normalmente a menstruação. Se a menstruação não ocorrer, o médico deve ser consultado e a possibilidade de gravidez excluída antes de se iniciar outra cartela de Anacyclin. Após a susp. do uso do produto, a fertilidade habitualmente volta ao normal.
Como utilizar a cartela: Os dias estão indicados na cartela. Deve-se iniciar ingerindo o primeiro compr. vermelho e seguir a sequência indicada pelas setas, até o final, incluindo os compr. brancos (placebos).

Anacyclin – Informações

Contraceptivos orais como Anacyclin, são empregados para evitar uma gravidez indesejada.
Mecanismo de ação: O contraceptivo oral suprime a secreção de gonadotrofina da hipófise. A secreção de FSH é suprimida pelo estrógeno (etinilestradiol) e a secreção de LH é suprimida pelo progestágeno (linestrenol), impedindo a ovulação. Os hormônios exercem um efeito contraceptivo adicional pelo aumento da viscosidade do muco cervical, pela redução da motilidade das trompas de Falópio e por indução de uma relativa atrofia do endométrio.