Bula do medicamento Alersin

Laboratório

Delta

Apresentação de Alersin

cx. de 6 compr. de 10mg
sol. fr. c/ 75ml

Alersin – Indicações

Alersin está indicado para o tratamento de rinite alérgica, conjuntivite alérgica, urticária
e outras afecções alérgicas.

Contra-indicações de Alersin

Alersin é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer
componente da fórmula e para crianças menores de 2 anos de idade.

Advertências

O uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central deve ser
feito com cuidado (Vide Interações Medicamentosas).
Estudos em voluntários sadios, com ingestão diária de 20 e 25 mg não revelaram efeitos
sobre o estado de alerta ou o tempo de reação. Entretanto, os pacientes devem ser avisados
para não excederem a dose recomendada quando estiverem em atividades que exigem
atenção cuidadosa (condução de veículos e uso de máquinas perigosas, por exemplo).
Nos pacientes com insuficiência renal a dose deve ser ajustada (Vide Posologia e Modo
de Usar)
Gravidez e Lactação
Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos nos estudos em animais, Alersin
não deve ser administrado durante a gravidez. A cetirizina é excretada no leite materno.
Desta forma, o uso de Alersin não é recomendado durante o aleitamento materno.
Uso pediátrico
Não estão estabelecidas até o momento a eficácia e segurança do uso de Alersin em
crianças com idade inferior a 2 anos.

Uso na gravidez de Alersin

Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos nos estudos em animais, Alersin
não deve ser administrado durante a gravidez. A cetirizina é excretada no leite materno.
Desta forma, o uso de Alersin não é recomendado durante o aleitamento materno.

Interações medicamentosas de Alersin

Embora até o momento não tenham sido relatadas interações com outras drogas, recomenda-
se cautela no uso concomitante com depressores do SNC. Assim como os demais antihistamínicos,
pacientes em tratamento devem evitar a ingestão excessiva de álcool.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Alersin

As reações adversas são ocasionais, de leve intensidade e transitórias, incluindo sonolência,
dor de cabeça, tontura, agitação, boca seca e desconforto gastrintestinal. Em alguns
pacientes podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo reações dérmicas e
angioedema.

Alersin – Posologia

Alersin comprimidos: A posologia habitual para adultos e crianças com idade superior
a 12 anos é de 1 comprimido ao dia, por via oral. Em pacientes com insuficiência renal a
dose deve ser reduzida para meio comprimido ao dia.
Alersin Solução Oral:
Adultos e crianças a partir de 12 anos: 10 ml (10 mg) uma vez ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml (10 mg), 5 ml (5 mg) pela manhã e à noite.
Crianças de 2 a 6 anos: A segurança do uso não está completamente estabelecida. Exclusivamente
a critério médico, podem ser prescritos 5 ml (5 mg), 2,5 ml (2,5 mg) pela
manhã e à noite.

Superdosagem

O principal sintoma de superdosagem pode ser sonolência acentuada. Neste caso,
deve-se proceder a lavagem gástrica e adotar medidas sintomáticas e de suporte, com
acompanhamento dos sinais vitais. Até o momento não se conhece antídoto específico
para a cetirizina.

Alersin – Informações

O dicloridrato de cetirizina, substância ativa de Alersin, é uma droga anti-histamínica
com alta afinidade e seletividade para os receptores histaminérgicos H1, sem apresentar
efeitos anticolinérgicos e anti-serotonínicos de significância. Os estudos farmacológicos
demonstraram que o dicloridrato de cetirizina é um anti-histamínico muito potente.
Além do efeito antagonista sobre os receptores H1, da histamina, têm sido observados
com Alersin outros dois mecanismos de ação: inibição de liberação da histamina e efeito
inibitório sobre a migração dos eosinófilos.
A cetirizina diminui significativamente a hiperreatividade brônquica provocada pela
histamina no paciente asmático. Além disso, Alersin tem apresentado baixo potencial
para produzir efeitos adversos sobre o sistema gastrintestinal e sistema nervoso central,
principalmente sedação.
O dicloridrato de cetirizina é rapidamente absorvido, quando administrado por via oral. A
meia-vida plasmática é aproximadamente de 10 horas em adultos, 6 horas em crianças de
6 a 12 anos e 5 horas em crianças com idade de 2 a 6 anos. Estes dados são consistentes
com a meia-vida de excreção urinária da cetirizina. Esta excreção urinária cumulativa
representa cerca de dois terços da dose administrada tanto em adultos quanto crianças.