Bula do medicamento Aldara

Aldara – Bula do remédio

Aldara com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Aldara têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Aldara devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Laboratório

Bayer

Referência

imiquimode

Apresentação de Aldara

Aldara: cart. c/ 12 sachets de 250 mg

Aldara – Indicações

É indicado para o tratamento de verrugas externas presentes nas regiões genital e perianal (condiloma acuminado), em pacientes com idade igual ou superior a 12 anos.

Contra-indicações de Aldara

Hipersensibilidade a substância ativa ou a qualquer um dos componentes da fórmula de Aldara.

Advertências

A segurança e a eficácia de AldaraÒ (imiquimode) em pacientes com verrugas
genitais/perianais externas com idade inferior a 12 anos não foram
estabelecidas.
A ceratose actínica e o carcinoma basocelular superficial não são doenças
geralmente observadas na população pediátrica. Não estão estabelecidas a
segurança e a eficácia de AldaraÒ (imiquimode) em pacientes com ceratose
actínica ou com carcinoma basocelular superficial com idade inferior a 18 anos.
Evite ou minimize a exposição aos raios solares, bronzeamento com luz artificial
ou raios de ultra-violeta. Utilize protetor solar e use chapéu/boné para se
proteger do sol.
Não inicie o uso de AldaraÒ (imiquimode) caso apresente feridas abertas.
Aguarde a cura das mesmas para iniciar o tratamento.
É comum a ocorrência de reações locais de intensidade leve a moderada. Se
ocorrerem reações locais graves, informe imediatamente seu médico e remova o produto lavando o local com água e sabonete suave. AldaraÒ (imiquimode) pode
agravar processos inflamatórios da pele.
Podem ocorrer alterações na coloração da pele no local tratado.
Não use AldaraÒ (imiquimode) na uretra (canal por onde passa a urina), na
vagina (canal do parto), no colo uterino (órgão interno feminino) ou na parte
interna do ânus.

Interações medicamentosas de Aldara

?Informe ao seu médico ou ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.?
?Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso
para a sua saúde.?

Reações adversas / Efeitos colaterais de Aldara

As reações adversas podem variar, dependendo da condição da pele e de seu
tipo (branca, morena etc.). Porém, a maioria das reações é geralmente de
intensidade leve ou moderada.
As reações adversas mais comuns ocorrem na área de aplicação do produto e
incluem: vermelhidão, descamação, erosão da pele, escoriação e inchaço.
Também podem ocorrer alterações na cor da pele às vezes irreversíveis,
coceira, ardência, queimação ou dor nas áreas tratadas com Aldara®
(imiquimode). Essas reações podem ser causadas pela resposta do sistema
imunológico ao medicamento. Menos freqüentemente, podem ocorrer
endurecimento debaixo da pele, pequenas feridas abertas e formação de
pequenas bolhas.
Mais raramente, podem ocorrer reações adversas em outras partes do corpo
como, por exemplo, dor de cabeça, dor nas costas, dores musculares, cansaço,
sintomas semelhantes aos gripais, diarréia e infecções por fungos.
Se surgir alguma reação grave, interrompa o tratamento e consulte o médico
imediatamente.O paciente deve saber que novas verrugas podem se desenvolver durante o
tratamento, pois Aldara® (imiquimode) não representa a cura. Muitas pessoas
apresentam vermelhidão ou inchaço na área de aplicação durante o tratamento.
Se tiver dúvidas a respeito dessas reações da pele, fale com seu médico.
?Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.?
?Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham
indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos
indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu
médico.?

Superdosagem

É pouco provável que ocorra superdose de AldaraÒ (imiquimode) em humanos,
devido à baixa absorção do produto através da pele. Entretanto, o uso de
superdose tópica repetida de AldaraÒ (imiquimode) pode resultar em reações
cutâneas locais graves.

Resultados de eficácia

AldaraÒ (imiquimode) é um produto apresentado na forma de creme
dermatológico, que possui em sua composição a substância imiquimode.
AldaraÒ (imiquimode) é um modificador de resposta imunológica, que favorece a
remissão de lesões específicas da pele, quando aplicado de acordo com a
indicação médica. O mecanismo de ação de Aldara® (imiquimode) não é
conhecido.

Modo de usar

Antes de se deitar, lave as mãos e a área em que você aplicará o
creme com água e sabonete neutro. Seque bem a área limpa.
Abra um sachê novo de AldaraÒ (imiquimode). Esprema-o, a fim
de liberar o creme na ponta de seu dedo indicador.
Aplique uma camada fina de AldaraÒ (imiquimode) sobre a região
afetada previamente limpa e seca. Esfregue suavemente até o
creme desaparecer.
Após a aplicação, jogue fora o sachê e lave as mãos com água e
sabão.
Deixe o creme agir por 6 a 10 horas sobre as verrugas genitais
externas ou por aproximadamente 8 horas sobre as lesões de
ceratose actínica ou carcinoma basocelular superficial.
6
Após esse período, lave a região tratada com água e sabonete
suave.
?Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.?
?Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.?
?Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar,
observe o aspecto do medicamento.?

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

?Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.??Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.?

Armazenagem

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30
°C). Não congelar.

Aldara – Informações

É um modificador da resposta imunológica. Não apresenta atividade antiviral direta em uma cultura de células.

Dizeres legais

Farm. Resp.: Gisélle Bunn
CRF-SP n° 30864
Fabricado por:
3M Health Care Limited
Loughborough – Leicestershire ? Reino Unido
Importado e distribuído por:
Intendis do Brasil Farmacêutica Ltda.
Av. Portugal, 400 ? G 02A ? Itaqui
06690-110 ? Itapevi – SP
C.N.P.J. nº 07.116.997/0001-99
Atendimento ao consumidor: 0800 7244444
3M e AldaraÒ são marcas registradas.
Subsidiária da
Intendis GmbH
Alemanha
Venda sob prescrição médica
Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.