Bula do medicamento Aerojet

Laboratório

Farmalab

Referência

Salbutamol comp e xarope

Apresentação de Aerojet

Forma Farmacêutica e Apresentação:

Aerossol doseado com bocal para 200 doses.

Acompanha espaçador JET®

Composição Completa:

Cada dose contém:

Salbutamol micronizado………………………………………………………………………………100 mcg

Excipientes: trioleato de sorbitana, lecitina de soja, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

Aerojet – Indicações

Broncodilatador.

Contra-indicações de Aerojet

As formulações orais de Aerojet não devem ser usadas concomitantemente com betabloqueadores.

Embora o salbutamol, na forma injetável ou mesmo em comprimidos para controle do parto prematuro, as preparações de Aerojet não deverão ser utilizadas na vigência de abortamento iminente ou durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez.

Advertências

Visto que o efeito broncodilatador de cada administração do produto perdura por 4 horas, em média, exceto em processos mais avançados, recomenda-se ao paciente não aumentar as doses e não associar outras medicações sem antes consultar ao médico.

Se o medicamento não proporcionar alívio durante pelo menos 3 horas, o paciente deve procurar seu médico para as medidas adicionais necessárias.

O salbutamol deverá ser administrado com cautela em portadores de hipertiroidismo.

Como qualquer outro medicamento, recomenda-se atenção especial na administração em pacientes idosos.

Uso na gravidez de Aerojet

Informe seu médico em caso de gravidez.

Em caso de princípio de abortamento e nos primeiros seis meses de gravidez, o produto não deverá ser usado.

Interações medicamentosas de Aerojet

Salbutamol e fármacos betabloqueadores não seletivos, como propranolol, não devem ser administrados concomitantemente.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Aerojet

Ocasionalmente podem ocorrer náusea e cefaléia após a utilização do salbutamol aerossol ou por via oral. Em raros casos foi descrito o aparecimento de taquicardia e discreto tremor passageiro nas mãos. Este último efeito, observado após a administração oral, foi mais acentuado com doses de 4 a 5 mg do que após a ingestão de 2mg.

Não foram relatados efeitos colaterais significativos associados ao tratamento com o Aerojet®nas doses indicadas.

Aerojet – Posologia

Adultos: Uma a duas inalações em dose única ou, se necessário, a cada quatro horas para o alívio das crises de asma ou de broncoespasmo. Para o tratamento de manutenção ou profilaxia 2 inalações 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças: Visto que a utilização de medicamentos sob a forma de aerossol apresenta certas dificuldades de natureza aerodinâmica, como a retenção da respiração após expiração completa e inspiração profunda, tornam-se necessários certos cuidados com pacientes de tenra idade.

O uso do medicamento em crianças acima de 7 anos não apresenta qualquer dificuldade.

Nesses casos, emprega-se uma dose, repetindo, se necessário, de 4/4 horas.

Para o tratamento de manutenção ou profilaxia 1 dose, 3 a 4 vezes ao dia.

Superdosagem

Em casos de superdosagem com Aerojet® deve ser utilizado um beta-bloqueador cárdio-seletivo com a cautela necessária em pacientes com broncoespasmo.

Nos estudos clínicos não foram ainda estabelecidos os limites e o significado clínico de interações medicamentosas com outras substâncias.

Características farmacológicas

O salbutamol, princípio ativo do Aerojet®, exerce ação farmacológica seletiva sobre os receptores beta 2, proporcionando broncodilatação. Por outro lado, não causa os habituais efeitos cardiovasculares indesejáveis comuns a outros brocodilatadores.

Como o salbutamol possui ação seletiva sobre os brônquios sem influir no aparelho cardiovascular, praticamente não apresenta limitações de uso para cardiopatas e hipertensos.

O salbutamol é metabolizado no fígado e excretado pela urina, sob forma de um metabólito inativo.

Embora o salbutamol sob outras formas farmacêuticas seja utilizado como inibidor do trabalho de parto prematuro, a forma aerossol só é indicada como broncodilatador.

Modo de usar

INSTRUÇÕES DE USO DO DISPOSITIVO JET®:

1. Encaixar o frasco no dispositivo;

2. Retirar a tampa protetora;

3. Agitar vigorosamente;

4. Expirar completamente e introduzir a extremidade do dispositivo JET® na boca;

5. Acionar o aerossol apenas uma vez, inspirar e reter o ar por alguns segundos após a inalação. Se o seu médico indicou uma posologia superior a uma administração, repita o procedimento;

6. Recolocar a tampa de proteção no dispositivo JET

O dispositivo JET® foi desenvolvido exclusivamente para os aerossóis da Farmalab Chiesi. A utilização de aerossóis diferentes daqueles mencionados anteriormente, resultará em problemas de adaptação da válvula ao dispositivo JET®, o que causará a perda do produto e diminuição da eficácia em função da não precisão das doses administradas.

7- Se você ainda achar que o dispositivo tradicional é mais adequado às suas necessidades, basta retirar o tubo de aerossol do JET® e colocá-lo na ?bombinha? que acompanha esta embalagem, encaixando-o completamente no bocal.

INSTRUÇÕES DE USO DO BOCAL:

1- Encaixar o frasco no bocal e tirar a tampa de proteção;

2- Segurar em posição vertical, com o bocal para baixo como indicado na figura;

3- Agitar energicamente, sem apertar;

4- Fazer uma expiração completa e colocar o bocal entre os lábios bem fechados;

5- Inspirar demorada e profundamente, somente com a boca e simultaneamente apertar uma só vez. Segurar a respiração o maior tempo possível;

6- Terminada a inalação, fechar o bocal com a tampa de proteção. O bocal deve estar sempre limpo. A limpeza deve ser efetuada com água morna, após ter extraído a ?bombinha?.

Armazenagem

O medicamente deve ser conservado em temperatura ambiente ( 15ºC a 30°C).

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.

Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Rua Dr. Giacomo Chiesi, nº 151 ? Estrada dos Romeiros Km 39,2

Santana de Parnaíba ? SP

CNPJ n° 61.363.032/0001-46 – ® Marca Registrada ? Indústria Brasileira

Reg. MS nº 1.0058.0047 ? Farmacêutica Responsável: C.M.H. Nakazaki – CRF-SP nº 12.448

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800-114525

www.chiesibrasil.com.br

Aerojet – Bula para o Paciente

A ação do Aerojet® na crise asmática instala-se logo após a sua aplicação e seu efeito prolonga-se, em média, por 4 horas. Siga exatamente o modo de usar e nunca utilize o produto de forma diferente da recomendada por seu médico. O medicamente deve ser conservado em temperatura ambiente ( 15ºC a 30°C).

Seu prazo de validade é de 36 meses.

Informe seu médico em caso de dores de cabeça, batedeiras ou tremores após o uso do produto.

Ao utilizar em crianças, fazê-lo sempre sob supervisão de adultos e conforme recomendação do médico.

Informe seu médico em caso de gravidez.

Em caso de princípio de abortamento e nos primeiros seis meses de gravidez, o produto não deverá ser usado.

Nunca use remédios após o prazo de validade impresso na caixa.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Data da bula

15/12/2011