Aciclovir Oftálmico


Aciclovir Oftálmico – Bula do remédio

Aciclovir Oftálmico com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de Aciclovir Oftálmico têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com Aciclovir Oftálmico devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Aviso importante

Todas as bulas constantes em nosso portal são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

A 4Medic não vende nenhum tipo de medicamento

Referência

Zovirax (GSK)

Apresentação de Aciclovir Oftálmico

Zovirax Pomada Oftálmica é apresentado em embalagens contendo uma bisnaga de 4,5g.

Aciclovir Oftálmico – Indicações

Zovirax Pomada Oftálmica é indicado para o tratamento da ceratite por herpes simples.

Contra-indicações de Aciclovir Oftálmico

Zovirax Pomada Oftálmica é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao aciclovir ou valaciclovir.

Advertências

Os pacientes devem ser informados de que pode ocorrer leve sensação de picada transitória imediatamente após a
aplicação do produto.
Deve-se evitar o uso de lentes de contato durante o uso de Zovirax Pomada Oftálmica.

Uso na gravidez de Aciclovir Oftálmico

O uso comercial do aciclovir em seres humanos tem produzido registros do uso de formulações de Zovirax durante a
gravidez. Os registros não demonstraram um aumento no número de defeitos congênitos nos indivíduos expostos a Zovirax Pomada Oftálmica, quando comparados com a população em geral, e nenhum desses defeitos mostrou um
padrão único e consistente que possa sugerir uma causa comum.
O uso de Zovirax Pomada Oftálmica deve ser considerado apenas quando os benefícios potenciais para a mãe forem
maiores que os riscos desconhecidos para o feto.
A administração sistêmica de aciclovir, em testes-padrão internacionalmente reconhecidos, não produziu efeitos
embriotóxicos ou teratogênicos em coelhos, ratos e camundongos.
Em um teste não padronizado em ratos, observaram-se anomalias fetais, mas apenas após doses subcutâneas tão altas
que produziram toxicidade materna. A relevância clínica dessas descobertas é incerta.
Dados limitados demonstram que a droga passa para o leite materno após administração sistêmica. Entretanto, a dosagem
absorvida por um recém-nascido após uso materno de Zovirax Pomada Oftálmica é insignificante.
Categoria de risco B na gravidez.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou estejam amamentando sem
orientação médica.

Interações medicamentosas de Aciclovir Oftálmico

Não foi identificada nenhuma interação clinicamente significativa.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Aciclovir Oftálmico

As categorias de freqüência associadas com os eventos adversos abaixo são estimadas.
Muito comum > 1/10;
Comum > 1/100 e 1/1000 e 1/10000 e 1/10000.
Dados clínicos experimentais foram usados para atribuir categorias de freqüência às reações adversas observadas durante experimentações clínicas com o aciclovir. Quanto a natureza dos eventos adversos, não foi possível determinar realmente quais eventos estão relacionados à administração da droga e quais estão relacionados a doença. Os dados reportados foram baseados na freqüência dos eventos observados após comercialização.
Distúrbios do sistema imune
Muito raro: reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angiodema.
Distúrbios dos olhos
Muito comum: ceratopatia superficial punctata. Esta condição não necessita descontinuação do tratamento e resolve-se sem seqüela aparente.
Comum: sensação de picada no olho imediatamente após aplicação, conjuntivite.
Raro: Foi relatada irritação e inflamação local assim como blefarite e conjuntivite em pacientes que receberam Zovirax pomada oftálmica.

Aciclovir Oftálmico – Posologia

A dose para todos os grupos etários é a mesma.
Zovirax Pomada Oftálmica deve ser aplicado 5 vezes ao dia no olho afetado, com um intervalo de aproximadamente 4
horas. Após a cicatrização, deve-se continuar a aplicá-lo, no mínimo, por mais 3 dias.

Superdosagem

É improvável que ocorra algum efeito adverso se o conteúdo total da bisnaga, contendo 135 mg de aciclovir, for ingerido acidentalmente.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:
Mecanismo de ação
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo in vitro contra o vírus Herpes simplex, vírus (VHS) tipos 1 e 2; vírus Varicela
zoster (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo Herpes. A
primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo vírus. O trifosfato de aciclovir age
como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do Herpes vírus, evitando a síntese do DNA viral, sem afetar os
processos celulares normais.
Propriedades farmacocinéticas:
O aciclovir é rapidamente absorvido através do epitélio corneano e tecidos oculares superficiais, de modo que
concentrações tóxicas para o vírus são alcançadas no humor aquoso.
Não foi possível detectar, por meio dos métodos existentes, a presença de aciclovir no sangue após a aplicação tópica de
Zovirax Pomada Oftálmica, mas traços do aciclovir são detectáveis na urina. Entretanto, esses níveis não são
terapeuticamente significativos.

Resultados de eficácia

Zovirax Pomada Oftálmica promoveu a cicatrização em 94% dos casos de ceratite por Herpes simplex em pacientes
tratados por 14 dias, com cicatrização mais rápida (p

Modo de usar

Mantenha a bisnaga sempre fechada. Um mês depois de aberta, a mesma deve ser descartada.
Aplicar um centímetro da pomada liberada pela bisnaga no interior da pálpebra inferior.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não existem observações especiais.

Armazenagem

Mantenha o produto na embalagem original. Conservar em temperatura abaixo de 25ºC.

Dizeres legais

Registro M.S.: 1.0025.0088.001-1
Farmacêutico(a) responsável: Milton de Oliveira – CRF/RJ-5522
Fabricado por: – Draxis Pharma Inc. Quebec – Canadá
Distribuído por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Data da bula

Nov 16 2007 12:00AM

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4Medic é uma empresa especializada em gestão de clinicas e consultórios médico. Que fornece diariamente notícias sobre a área de saúde em geral.

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