Broncodilatadores inalatórios para pacientes com fibrose cística

A doença respiratória é a principal causa de morbidade e mortalidade na fibrose cística (FC), e muitas terapias diferentes são usadas por pessoas com FC no manejo de problemas respiratórios.

A terapia broncodilatadora é usada para aliviar os sintomas de falta de ar e para abrir as vias aéreas para permitir a depuração do muco. Apesar do amplo uso de broncodilatadores inalatórios na FC, há pouca evidência objetiva de sua eficácia.

Objetivos do estudo

Avaliar broncodilatadores inalatórios de curta ação em crianças e adultos com FC em termos de resultados clínicos e segurança.

Características do estudo

A revisão incluiu 11 estudos com 191 pessoas com fibrose cística com idade entre 5 e 40 anos. Os ensaios compararam dois tipos diferentes de broncodilatador inalatório de curta ação (agonistas beta-2, como salbutamol ou albuterol, e antagonistas muscarínicos, como brometo de ipratrópio) contra uma substância placebo que não continha medicação, ou um broncodilatador inalatório de ação curta diferente; três dos ensaios tiveram três grupos de comparação – agonistas beta-2 versus antagonistas muscarínicos versus placebo.

Todos os ensaios foram ensaios cruzados, de modo que todas as pessoas incluídas no ensaio receberam ambos os tratamentos em momentos diferentes, e a ordem em que receberam os tratamentos foi aleatória.

Os ensaios duraram de um ensaio de dose única a 6 meses. Oito estudos analisaram os efeitos de beta-2 agonistas inalados de ação curta versus placebo, quatro estudos analisaram os efeitos de um antagonista muscarínico inalado de ação curta versus placebo e três estudos analisaram os efeitos de um beta-2 inalado de ação curta agonista com um antagonista muscarínico inalatório de ação curta.

Principais resultados

Todos os estudos analisaram o efeito de broncodilatadores inalatórios de curta duração na função pulmonar, medido como volume expiratório forçado em um segundo (VEF1), mas isso foi relatado de diferentes maneiras e em diferentes momentos.

Não há certeza se algum dos broncodilatadores inalatórios de ação curta tem efeito sobre o VEF1 em comparação ao placebo. Os ensaios eram muito pequenos e não havia dados suficientes para mostrar se havia um efeito ou não.

Apenas seis dos 11 ensaios relataram efeitos nocivos do tratamento: um ensaio não relatou efeitos nocivos e cinco ensaios relataram tremores leves, boca seca e fadiga.

Certeza das evidências

A certeza da evidência em todos os ensaios foi muito baixa. Todos os ensaios usaram um design cruzado, em que os participantes recebem um tratamento e depois trocam para o outro tratamento com um período de washout (o período de tempo para uma droga ser eliminada do corpo) no meio.

É possível que o estado clínico dos participantes não fosse o mesmo no início da primeira fase do tratamento e no início da segunda fase do tratamento. Os ensaios também foram muito pequenos e foram realizados há mais de 10 anos.

Conclusão dos autores

Todos os estudos incluídos nesta revisão são pequenos e de desenho cruzado. A maioria dos estudos analisou os efeitos a muito curto prazo dos broncodilatadores inalatórios e, portanto, não mediu os resultados a longo prazo. A certeza da evidência em todos os desfechos foi muito baixa e, portanto, não foi possível descrever nenhum efeito com certeza.

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O estudo original foi publicado na Cochrane Library

“Short‐acting inhaled bronchodilators for cystic fibrosis” – 2022

Autores do estudo: Smith S, Rowbotham NJ, Edwards CT – Estudo