Bifosfonatos para mulheres na pós-menopausa e com osteoporose

De acordo com uma meta-análise, mulheres na pós-menopausa e com osteoporose poderiam se beneficiar da terapia com bifosfonatos após no mínimo, um ano de tratamento.

Observando 10 ensaios clínicos randomizados incluindo 23.384 mulheres, 12,4 meses em terapia com bifosfonatos foi o tempo necessário para evitar uma fratura não vertebral por 100 mulheres na pós-menopausa com uma redução de risco absoluto (ARR) de 0,010, relatou William James Deardorff, MD, da University of Califórnia, São Francisco, e colegas.

“Estes resultados sugerem que a terapia com bifosfonatos tem maior probabilidade de beneficiar mulheres pós-menopáusicas com osteoporose que têm uma expectativa de vida superior a 12,4 meses”, afirmaram no JAMA Internal Medicine.

A proteção contra fraturas só pareceu aumentar ao longo da duração do tratamento. Embora houvesse 1,0 fratura não vertebral evitada por 100 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose recebendo terapia com bifosfonato em 12 meses, esse número aumentou para 1,5 fratura em 18 meses de tratamento.

A meta-análise combinada também determinou que 200 mulheres na pós-menopausa com osteoporose precisariam de 20,3 meses de terapia com bifosfonatos para prevenir uma fratura de quadril com uma ARR de 0,005.

Além disso, 200 mulheres na pós-menopausa com osteoporose precisariam de 12,1 meses de terapia com bifosfonatos para evitar uma fratura vertebral clínica com uma ARR de 0,005.

“As estimativas de tempo para benefício neste estudo se aplicam mais diretamente às pacientes que eram representativas das mulheres na pós-menopausa incluídas nos ensaios clínicos randomizados”, explicou Deardorff. “Esses resultados podem servir como um ponto de partida para conversas com pacientes sobre como pesar os danos e encargos de curto prazo associados à terapia com bifosfonatos contra os benefícios de longo prazo na redução do risco de fratura.”

“Embora nossos resultados sugiram que a terapia com bifosfonatos provavelmente seja benéfica para a maioria das mulheres na pós-menopausa com osteoporose, é importante considerar os valores e preferências individuais”, acrescentou.

Deardorff observou que a osteoporose costuma ser subdiagnosticada e subtratada, apesar dos riscos potencialmente devastadores de fraturas. Embora o tratamento de primeira linha, com bifosfonatos, tenha demonstrado eficácia na prevenção de tais fraturas, esta classe de agentes carrega consigo armadilhas de curto prazo, como irritação gastrointestinal (GI) ou dor musculoesquelética severa.

“Para algumas mulheres mais velhas, os benefícios tardios dos bifosfonatos (diminuição do risco de fratura) podem ser mais importantes do que os riscos imediatos (mais comumente sintomas do trato gastrointestinal superior)”, afirmaram os autores. “Para outras mulheres mais velhas, a perspectiva de experimentar efeitos adversos imediatos em troca de 1 chance em 100 de benefício em 12,4 meses pode levar à decisão de abandonar a terapia com bifosfonatos”.

Detalhes do estudo

Os 10 estudos foram identificados por meio de revisões sistemáticas da U.S. Preventive Services Task Force, da Agency for Healthcare Research and Quality, da Cochrane Library e da Endocrine Society.

Todas as mulheres incluídas nos estudos estavam na pós-menopausa com um diagnóstico de osteoporose baseado em uma fratura vertebral existente ou uma pontuação T de densidade mineral óssea de -2,5 ou inferior.

Os pesquisadores observaram que escolheram esta definição de osteoporose “porque ela refletia uma população de alto risco que era frequentemente inscrita em ensaios clínicos”.

Foram incluídos apenas estudos que analisaram os bisfosfonatos alendronato (Binosto, Fosamax), risedronato (Actonel, Atelvia) e ácido zoledrônico (Reclast) utilizados ​​em terapias de primeira linha para a prevenção de fraturas não vertebrais, conforme recomendado nas diretrizes de prática clínica da Endocrine Society, da American Association of Clinical Endocrinology and American College of Endocrinology e do American College of Physicians.

Nos estudos, as populações de participantes variaram de 994 a 7.765, enquanto a idade média variou de 63-74. O tempo de acompanhamento variou de 12 a 48 meses.

Uma limitação do estudo foi que alguns ensaios clínicos usaram regimes de dosagem diferentes dos comumente prescritos.

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O estudo original foi publicado no JAMA Internal Medicine

“Time to Benefit of Bisphosphonate Therapy for the Prevention of Fractures Among Postmenopausal Women With Osteoporosis: A Meta-analysis of Randomized Clinical Trials” – 2021

Autores do estudo: William James Deardorff, MD; Irena Cenzer, PhD; Brian Nguyen, BA; Sei J. Lee, MD, MAS – Estudo