Antibioticoterapia para homens com suspeita de infecção do trato urinário

Sete dias de antibioticoterapia para homens afebris com suspeita de infecção do trato urinário (ITU) foi tão eficaz quanto um regime de 14 dias, de acordo com os resultados de um estudo duplo-cego randomizado.

Em mais de 250 homens com ITU sintomática presumida incluídos na análise conforme tratada, a resolução dos sintomas em 14 dias após a conclusão do tratamento com antibióticos ocorreu em 93,1% do grupo de 7 dias em comparação com 90,2% do grupo de 14 dias – a diferença de 2,9%, que atendeu ao critério de não inferioridade de 10%, relatou Dimitri Drekonja, MD, do Minneapolis Veterans Affairs Health Care System, e colegas no JAMA.

Na análise secundária aleatória de mais de 270 homens, a resolução dos sintomas ocorreu em 91,9% dos participantes no grupo de 7 dias em comparação com 90,4% no grupo de 14 dias – uma diferença de 1,5%.

“Os resultados apoiam o uso de um curso de 7 dias de ciprofloxacina ou trimetoprima/sulfametoxazol como uma alternativa a um curso de 14 dias para o tratamento de homens afebris com ITU”, concluíram os autores.

“Cursos mais curtos de tratamento com antibióticos são inerentemente mais fáceis para os pacientes e são preferidos quando os resultados clínicos não são inferiores em comparação com a duração mais longa do tratamento”, escreveram Daniel Morgan, MD, e KC Coffey, MD, MPH, ambos da University of Maryland School of Medicine e do VA Maryland Healthcare System em Baltimore, em um editorial de acompanhamento. “Este estudo deve informar as diretrizes e deve dar aos médicos confiança para tratar com cuidado para a duração mais curta do tratamento eficaz”.

O tratamento com antibióticos de curta duração demonstrou ser tão eficaz quanto o tratamento de longa duração para infecções, incluindo pneumonia, infecções intra-abdominais, osteomielite, celulite e ITU em mulheres e, portanto, representam uma estratégia importante para preservar a eficácia desses medicamentos, observou a equipe.

No caso de ITU em homens, as evidências são contraditórias em relação à duração ideal do tratamento. Portanto, a fim de determinar se os homens afebris com ITU podem se beneficiar do tratamento de menor duração, os autores realizaram um ensaio de não inferioridade controlado por placebo de terapia antibiótica por 7 contra 14 dias de abril de 2014 a dezembro de 2019.

Detalhes do estudo

O estudo incluiu 272 pacientes de dois centros médicos VA dos EUA que usaram o antibiótico prescrito por seu médico responsável por 7 dias e foram randomizados 1: 1 para receber antibioticoterapia contínua ou placebo por 8 a 14 dias. A equipe limitou sua investigação a ciprofloxacina e trimetoprima/sulfametoxazol, uma vez que esses medicamentos eram responsáveis ​​por 90% dos cursos de tratamento para pacientes em AV na época.

Os pacientes tinham uma idade mediana de 69 anos e 77,9% eram brancos, 18,0% eram negros e 2,2% eram nativos americanos. Fatores demográficos, comorbidades basais e pontuações do Índice de Comorbidade de Charlson foram semelhantes entre o grupo.

Dos pacientes inscritos, 254 foram considerados como a população tratada (participantes que tomaram pelo menos 26 das 28 doses e não perderam mais do que duas doses consecutivas) e foram usados ​​para a análise primária.

O desfecho primário – resolução dos sintomas de ITU no dia 14 após a conclusão do tratamento com antibióticos – ocorreu em 233 de 254 pacientes na população tratada (91,7%) e em 248 de 272 (91,2%) pacientes na população randomizada população.

A recorrência relatada de sintomas de ITU foi semelhante entre os dois grupos na população tratada e na população randomizada.

Dos pacientes na população tratada que relataram eventos adversos – principalmente diarreia, náusea e leituras anormais de glicose no sangue – 19,8% estavam no grupo de 7 dias e 23,6% no grupo de 14 dias. Para o grupo randomizado, essas proporções foram de 20,6% e 24,3%, respectivamente.

Morgan e Coffey observaram que, desde o início do estudo, o FDA começou a exigir um alerta de caixa preta sobre a ciprofloxacina, indicando que o potencial para eventos adversos graves supera seus benefícios no tratamento de ITUs não complicadas, o que foi uma limitação do estudo.

Além disso, eles disseram que a definição clínica de ITU usada no estudo permitiu a inscrição de aproximadamente um terço dos pacientes sem evidência microbiológica de ITU, “o que poderia influenciar os resultados em direção ao nulo.”

“Os antibióticos são frequentemente prescritos para pacientes com disúria, frequência, hematúria e até mesmo sintomas não localizados no trato urinário, como estado mental alterado e mal-estar geral”, escreveram os editorialistas. “A prática deve evoluir para identificar melhor os sintomas não infecciosos e poupar os pacientes a exposição aos antibióticos e efeitos adversos, embora pouco progresso tenha sido feito até o momento, como evidenciado pelo tratamento excessivo da bacteriúria assintomática.”

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O estudo original foi publicado no JAMA Netowrk

“Effect of 7 vs 14 Days of Antibiotic Therapy on Resolution of Symptoms Among Afebrile Men With Urinary Tract Infection: A Randomized Clinical Trial” – 2021

Autores do estudo: Drekonja DM, et al – Estudo