Estudo investiga a eficácia de “adesivo” antipsicótico para esquizofrenia

O “adesivo” antipsicótico reduziu efetivamente a hostilidade entre pacientes com esquizofrenia, relatou um pesquisador.

Em uma análise post-hoc de um estudo de fase III, o sistema transdérmico de asenapina uma vez ao dia (Secuado) – o primeiro adesivo transdérmico aprovado pela FDA para esquizofrenia – foi superior ao placebo na redução dos sintomas de hostilidade relacionados à esquizofrenia, relatou Leslie Citrome , MD, MPH, do New York Medical College em Valhalla.

Especificamente, os pacientes com adesivo de 7,6 mg/24 horas viram uma queda de 0,4 ponto da linha de base na pontuação do item de hostilidade medida pela Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Citrome e colegas relataram em um pôster no Psych Congress 2021, realizado virtualmente em San Antonio, Texas.

Com este benefício na 2ª semana de tratamento, os pacientes tiveram chances duas vezes maiores de melhora da hostilidade na 6ª semana de tratamento com o adesivo de 7,6 mg.

Aqueles no adesivo de dose mais baixa (3,8 mg/24h) também viram um benefício, marcado por uma queda de -0,3 pontos em relação ao valor basal na pontuação de hostilidade. Esses pacientes também viram um benefício significativo semelhante na semana 2 de tratamento, e tiveram chances quase duas vezes maiores de melhorar a hostilidade.

Mesmo após o ajuste para uma série de covariáveis, ambas as doses do adesivo melhoraram significativamente a hostilidade em pacientes que apresentavam esses sintomas no início do estudo. Essas covariáveis ​​incluíram sintomas PANSS-positivos basais – delírios, desorganização conceitual, comportamento alucinatório, grandiosidade, suspeita/perseguição, conteúdo de pensamento incomum – e a presença de sonolência, incluindo hipersonia, hipersonolência, sedação e acatisia.

“Isso sugere que esses efeitos são pelo menos parcialmente independentes dos efeitos antipsicóticos gerais ou dos efeitos sobre a sedação ou acatisia”, destacou Citrome. “Essas descobertas indicam que a asenapina transdérmica pode ter um efeito anti-hostilidade específico em pacientes com esquizofrenia.”

Ambas as doses de adesivo também demonstraram melhorias significativas na mudança da linha de base na pontuação do componente do PANSS em comparação com o placebo.

O adesivo recebeu luz verde do FDA em 2019 e atualmente está disponível em três doses: 3,8 mg/24h, 5,7 mg/24h e 7,6 mg/24h. Ele traz uma etiqueta de advertência em uma caixa sobre o aumento da mortalidade em pacientes idosos com psicose relacionada à demência.

Detalhes do estudo

A análise post-hoc incluiu um subconjunto de pacientes do estudo principal de fase III, liderado pela Citrome, do sistema transdérmico da asenapina. Todos os pacientes neste estudo eram adultos experimentando uma exacerbação aguda de esquizofrenia com uma pontuação da escala de  Clinical Global Impression-Severity da doença de pelo menos 4 e uma pontuação total de PANSS de pelo menos 80.

Todos os participantes também tiveram uma pontuação mínima de 4 no momento da triagem nos itens da subescala positiva de PANSS predefinida e uma pontuação mínima de 2 no início do estudo.

A média de idade de todos os pacientes era de 42,3, quase 54% eram do sexo masculino e mais de 75% eram brancos.

Esta análise foi restrita a pacientes que experimentaram algum grau de hostilidade relacionada à esquizofrenia no início do estudo, marcada por uma PANSS Hostility Item Score de pelo menos 1. Um total de 151 pacientes foram designados para receber o adesivo de 7,6 mg/24h, enquanto 149 pacientes usavam o adesivo de 3,8 mg/24h e 147 pacientes usaram um adesivo de placebo.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados no estudo foram inquietação, dificuldade de movimentação, rigidez muscular, tremor, irritação da pele onde o adesivo foi colocado e ganho de peso.

“Como o primeiro antipsicótico transdérmico aprovado pelo FDA, a asenapina transdérmica fornece uma nova formulação que pode tratar os sintomas em pacientes com esquizofrenia que são de significância clínica considerável”, concluiu Citrome.

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O estudo original foi publicado no Psych Congress

“Effect of the HP-3070 transdermal system on symptoms of hostility in adults with schizophrenia” – 2021

Autores do estudo: Citrome L, et al – Estudo