Estudo analisa a eficiência do monitoramento contínuo de ECG

O monitoramento contínuo de ECG com um gravador de loop implantável detectou mais casos de fibrilação atrial assintomática, mas não reduziu o risco de acidente vascular cerebral ou melhorou a sobrevida geral, de acordo com um ensaio clínico randomizado.

A fibrilação atrial foi diagnosticada em 477 de 1.501 (31,8%) participantes no grupo de monitoramento e 550 de 4.503 (12,2%) participantes no grupo de controle, relatou Jesper Hastrup Svendsen, MD do Copenhagen University Hospital em Rigshospitalet.

A detecção de fibrilação atrial no grupo de controle foi descoberta durante visitas clínicas de rotina, explicou ele em uma entrevista coletiva durante o congresso virtual da European Society of Cardiology. O estudo foi publicado simultaneamente no The Lancet.

A anticoagulação oral foi iniciada em 445 pacientes (29,7%) no grupo de monitoramento em comparação com 591 (13,1%) no grupo de controle.

No entanto, a maior detecção de fibrilação atrial e o uso subsequente de anticoagulação não se traduziram na proteção dos pacientes contra acidente vascular cerebral ou morte, observou Svendsen.

O resultado primário de acidente vascular cerebral ou embolia arterial sistêmica (315 acidentes vasculares cerebrais, três embolias) ocorreu em 67 pacientes (4,5%) em monitoramento em comparação com 251 pacientes (5,6%) no grupo de controle, uma diferença que não foi significativa, disse Svendsen.

A morte cardiovascular ocorreu em 43 participantes (2,9%) no grupo de monitoramento contra 157 (3,5%) no grupo de controle. Morte por qualquer causa ocorreu em 168 (11,2%) versus 507 (11,3%), respectivamente.

“Em uma população de pacientes de alto risco, a fibrilação atrial foi detectada e tratada com muito mais frequência em pacientes submetidos a monitoramento de loop contínuo”, disse Svendsen. “Encontramos uma redução não significativa de 20% no risco de acidente vascular cerebral, que não foi acompanhada por uma redução semelhante na mortalidade cardiovascular”.

“Mais estudos são necessários, mas nossos achados podem sugerir que nem toda fibrilação atrial vale a pena rastrear, e nem toda fibrilação atrial detectada merece anticoagulação”, acrescentou.

Comentando sobre o estudo, Stefan James, MD da Uppsala University na Suécia, disse que, “obviamente, ter fibrilação atrial sintomática ou fibrilação atrial detectada em um consultório médico está associado a um risco muito alto de acidente vascular cerebral e deve ser absolutamente tratado. Mas se você estiver procurando por períodos incidentes de curta ação de fibrilação atrial, isso pode ser, em nível populacional, um tipo diferente de doença e um tipo diferente de risco associado a ela. Mas também precisamos de informações individuais sobre os pacientes, por isso ter uma ideia de quem devemos tratar, para que possamos tratá-los corretamente.”

James também observou que existem custos adicionais com o gravador de loop contínuo, incluindo o custo do dispositivo, o custo de implantação do dispositivo e o custo da anticoagulação se a fibrilação atrial for descoberta – e ainda não houve benefício.

“Esta é outra razão pela qual esses dispositivos não devem ser recomendados”, disse ele.

Como os pacientes com fibrilação atrial são frequentemente assintomáticos e, portanto, permanecem sem diagnóstico e sem tratamento, Svendsen e a equipe iniciaram este estudo para ver se o monitoramento contínuo usando um gravador de loop implantável e a anticoagulação subsequente se a fibrilação atrial fosse detectada reduziria o risco de acidente vascular cerebral ou arterial sistêmica embolia em pacientes de risco.

Detalhes do estudo

Registros nacionais dinamarqueses foram usados ​​para identificar indivíduos com 70 anos ou mais com pelo menos um fator de risco de AVC adicional: hipertensão, diabetes, insuficiência cardíaca ou AVC prévio. Pacientes com qualquer história prévia documentada de fibrilação atrial foram excluídos do estudo. A média de idade dos participantes foi de 74,7 anos e 47,3% eram mulheres. A duração média do monitoramento foi de 39,3 meses, e o período médio de acompanhamento foi de 64,5 meses.

De acordo com o protocolo do estudo, o dispositivo registrou continuamente a atividade elétrica do coração. Todas as noites, qualquer ECG indicando anormalidades do ritmo cardíaco era transferido remotamente para um servidor para avaliação pelos médicos. Se fibrilação atrial com duração superior a 6 minutos fosse diagnosticada, os pacientes eram orientados a iniciar anticoagulação oral. O grupo controle fazia uma consulta telefônica com uma enfermeira uma vez por ano.

“Acho que devemos nos concentrar em abordar nossas preocupações sobre a fibrilação atrial nos pacientes neste estudo – aqueles com mais de 70 anos e aqueles que têm hipertensão, diabetes, insuficiência cardíaca ou derrame anterior”, sugeriu o moderador da entrevista coletiva Carlos Aguiar, MD, do Hospital Santa Cruz de Lisboa.

“Cerca de um terço dessas pessoas durante o acompanhamento realmente tinha fibrilação atrial”, disse ele. “Devemos ter conversas com esses pacientes na prática clínica, para ter certeza de que estão alertas aos sinais e sintomas da fibrilação atrial, para que possam levar isso à atenção de seus médicos antes de terem derrames.”

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O estudo original foi publicado no European Society of Cardiology

“LOOP study: screening for AF with an implantable loop recorder to prevent stroke” – 2021

Autores do estudo: Svendsen JH, et al – Estudo