Bula do medicamento Maalox Plus

Laboratório

Sanofi

Referência

hidróxido de alumínio

Apresentação de Maalox Plus

Susp.: fr. c/ 240ml.
compr. mastigáveis: emb. c/ 30 unidades.

Maalox Plus – Indicações

Tratamento sintomático da azia associada ao refluxo gástrico, esofagite de refluxo, hérnia de hiato
e hiperacidez.
Como antiflatulento para alívio dos sintomas do excesso de gases, inclusive nos quadros pósoperatórios.

Contra-indicações de Maalox Plus

– Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
– Insuficiência renal severa.
– Pacientes com hipofosfatemia.
– Gravidez.
– Lactação.
– Obstrução intestinal.

Advertências

A administração de Maalox Plus deve ser realizada com cautela:
– em pacientes com insuficiência renal pois os níveis plasmáticos de alumínio e magnésio
aumentam e por isso, a exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio de
magnésio pode causar encefalopatia, demência, anemia microcítica ou piora da
osteomalácia induzida por diálise;
– em pacientes com insuficiência renal, sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido de
magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central na presença deste
distúrbio;
– em pacientes com porfiria que estejam fazendo hemodiálise pois nesses casos, o
hidróxido de alumínio pode ser inseguro;
– na vigência de dietas pobres em fósforo, o hidróxido de alumínio pode provocar
deficiência de fósforo no organismo (hipofosfatemia);
Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou prolongar o tratamento por
mais de 14 dias (com a dose máxima).
O uso prolongado de antiácidos contendo alumínio por pacientes normofosfatêmicos pode
resultar em hipofosfatemia se a quantidade de fosfato ingerida não for adequada.
Atenção diabéticos: cada comprimido mastigável de Maalox Plus contém sacarose,
glicose, sorbitol e manitol. Maalox Plus Suspensão oral contém sorbitol e manitol.

Uso na gravidez de Maalox Plus

contra-indicado.Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas de Maalox Plus

– Quinidina: devido ao aumento dos níveis plasmáticos levando ao risco de superdosagem do
antiarrítmico, é considerada uma associação desaconselhada.
– Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção de antagonistas H2, atenolol,
metoprolol, propanolol, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol, cetoconazol, fluorquinolonas,
digoxina, indometacina, glicocorticóides, isoniazida, levodopa, difosfonatos, fluoreto de sódio,
oxalato de potássio, lincomicina, neurolépticos fenotiazínicos, penicilinas, tetraciclina,
nitrofurantoína, sais de ferro: devido à possibilidade de diminuição da absorção gastrintestinal
destas substâncias, são associações que merecem precauções. Recomenda-se que MAALOX
PLUS seja administrado 2 horas antes ou depois da ingestão destes medicamentos. Para
fluorquinolonas deve-se respeitar um intervalo de 4 horas.
– Citratos: ocorre aumento dos níveis de alumínio, especialmente em pacientes com insuficiência
renal.
– Salicilatos: ocorre aumento da excreção renal dos salicilatos por alcalinização da urina. Já o
lactitol, por reduzir a acidificação das fezes, não deve ser associado com Maalox Plus em
virtude do risco de encefalopatias hepáticas.

Reações adversas / Efeitos colaterais de Maalox Plus

Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas. Pode ocorrer diarréia ocasional
ou constipação, caso sejam administradas doses excessivas.

Maalox Plus – Posologia

A administração de Maalox Plus pode ser:
? Comprimidos mastigáveis
Crianças: 1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia.
Adultos: 2 a 4 comprimidos mastigáveis, 4 vezes ao dia.
? Suspensão
Crianças: 1 colher de chá, 1 a 2 vezes ao dia.
Adultos: 1 a 2 colheres de sobremesa, 4 vezes ao dia.
Cada colher de chá corresponde a 5 mL, enquanto que de sobremesa corresponde a 10 mL.
Maalox Plus deve ser ingerido meia à uma hora antes ou após as refeições e ao deitar-se,
ou segundo recomendações médicas. Maalox Plus pode reduzir a absorção de certos
medicamentos como: tetraciclina, fenitoína, digoxina e agentes hipoglicemiantes (ver item
Interações medicamentosas), por esse motivo deve ser administrado 2 horas antes ou depois do
uso destes medicamentos.

Superdosagem

Em caso de ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as
medidas habituais de controle das funções vitais.

Características farmacológicas

MAALOX® PLUS é uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas. Contém hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona.
Esta combinação permite neutralização da acidez gástrica e sua associação à simeticona, um polímero de sílica, é importante no tratamento da aerofagia e da eliminação de gases excessivos acumulados no trato gastrintestinal que contribuem para o aumento da acidez local.

Resultados de eficácia

MAALOX® PLUS é utilizado no tratamento dos sintomas da azia associada ao refluxo gástrico, esofagite de refluxo, hérnia de hiato e hiperacidez. MAALOX® PLUS também é utilizado como antiflatulento para alívio dos sintomas do excesso de gases, inclusive nos quadros pós-operatórios.

Modo de usar

A administração de MAALOX® PLUS pode ser:
?
Comprimidos mastigáveis
Crianças: 1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia.
Adultos: 2 a 4 comprimidos mastigáveis, 4 vezes ao dia.
?
Suspensão
Crianças: 1 colher de chá, 1 a 2 vezes ao dia.
Adultos: 1 a 2 colheres de sobremesa, 4 vezes ao dia.
Cada colher de chá corresponde a 5 mL, enquanto que de sobremesa corresponde a 10 mL.
MAALOX® PLUS deve ser ingerido meia à uma hora antes ou após as refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas. MAALOX® PLUS pode reduzir a absorção de certos medicamentos como: tetraciclina, fenitoína, digoxina e agentes hipoglicemiantes (ver item ?Interações medicamentosas?), por esse motivo deve ser administrado 2 horas antes ou depois do uso destes medicamentos.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Armazenagem

MAALOX® PLUS comprimidos deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), ao abrigo da luz e umidade. MAALOX® PLUS suspensão deve ser conservado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C) e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamentos com prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome na embalagem, para não haver enganos. Não utilize MAALOX® PLUS caso haja sinais de violação e/ou danificações da embalagem.

Maalox Plus – Informações

Maalox Plus é uma formulação com propriedades antiácidas e antiflatulentas. Contém
hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona.
Esta combinação permite neutralização da acidez gástrica e sua associação à simeticona, um
polímero de sílica, é importante no tratamento da aerofagia e da eliminação de gases excessivos
acumulados no trato gastrintestinal que contribuem para o aumento da acidez local.

Dizeres legais

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS 1.1300.0314
Farm. Resp. Antonia A. Oliveira
CRF-SP 5.854
Fabricado por:
Sanofi-Aventis de México S.A. de C.V.
Acueducto Del Alto Lerma, n° 2
52740 – Zona Industrial – Ocoyoacac
Edo. de Mexico
Importado por
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano ? São Paulo
CEP 08613-010
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